Enxerto de gordura autóloga com PRP (plasma rico em plaquetas) em alvéolos anoftálmicos
16 de agosto de 2018 atualizado por: Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
Enxerto de gordura autóloga em alvéolos anoftálmicos com PRP (Plasma rico em plaquetas) usando uma técnica de cânula fechada
Depois que as pessoas perdem um olho, por qualquer motivo, elas geralmente experimentam atrofia de gordura dos tecidos na órbita.
Isso leva a uma aparência afundada que muitas vezes não é corrigível por uma prótese de concha cosmética.
As técnicas atuais para corrigir esta deformidade são inadequadas/invasivas.
A injeção de vários géis (Restylane, Radiesse) é temporária e tem suas próprias desvantagens.
Este estudo busca demonstrar uma melhora na retenção da gordura autóloga injetada pela mistura em PRP (plasma rico em plaquetas) autólogo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: anoftalmia, atrofia orbitária -
Critérios de exclusão: baixo risco de anestesia, pessoas fora de um raio de 100 milhas da cidade de Nova York
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: enxerto de gordura com PRP em órbitas anoftálmicas
Há apenas um braço para este estudo.
Pessoas com atrofia orbital e perda de um olho devem ser injetadas com gordura autóloga misturada com PRP autólogo (plasma rico em plaquetas) e observadas por pelo menos um ano quanto à evidência de retenção da gordura injetada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor retenção de gordura autóloga injetada em cavidades anoftálmicas
Prazo: 1-5 anos
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Ressonâncias magnéticas sem contraste das órbitas são obtidas antes, imediatamente após e um ano após a injeção de gordura autóloga misturada com PRP autólogo (plasma rico em plaquetas)
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1-5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- New York Eye and Ear Infirmary
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