Autologiczny przeszczep tłuszczu za pomocą PRP (osocza bogatopłytkowego) do zębodołów bezocznych
16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
Przeszczep autologicznego tłuszczu do kieszonek bezocznych za pomocą PRP (osocza bogatopłytkowego) przy użyciu techniki zamkniętej kaniuli
Po tym, jak ludzie tracą oko, z jakiegokolwiek powodu, często doświadczają zaniku tłuszczu w tkankach oczodołu.
Prowadzi to do zapadniętego wyglądu, którego często nie można skorygować za pomocą kosmetycznej protezy skorupowej.
Obecne techniki korygowania tej deformacji są niewystarczające/inwazyjne.
Iniekcje różnych żeli (Restylane, Radiesse) są tymczasowe i mają swoje wady.
To badanie ma na celu wykazanie poprawy retencji wstrzykniętego autologicznego tłuszczu poprzez zmieszanie z autologicznym PRP (osocze bogatopłytkowe).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: brak oka, zanik oczodołu -
Kryteria wykluczenia: słabe ryzyko znieczulenia, ludzie poza promieniem 100 mil od Nowego Jorku
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przeszczep tłuszczu z PRP do oczodołu anoftalmicznego
Jest tylko jedno ramię do tego badania.
Osobom z atrofią oczodołu i utratą oka należy wstrzykiwać autologiczny tłuszcz zmieszany z autologicznym PRP (osoczem bogatopłytkowym) i obserwować przez co najmniej rok pod kątem zalegania wstrzykniętego tłuszczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiona retencja autologicznego tłuszczu wstrzykniętego do zębodołu
Ramy czasowe: 1-5 lat
|
MRI bez kontrastu oczodołów uzyskuje się przed, bezpośrednio po i rok po wstrzyknięciu autologicznego tłuszczu zmieszanego z autologicznym PRP (osocze bogatopłytkowe)
|
1-5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- New York Eye and Ear Infirmary
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .