Autolog fettpoding med PRP (blodplaterik plasma) til anoftalmiske sockets
16. august 2018 oppdatert av: Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
Autolog fettpoding til anoftalmiske sockets med PRP (blodplaterik plasma) ved bruk av en lukket kanyleteknikk
Etter at folk mister et øye, uansett grunn, opplever de ofte fettatrofi av vevet i banen.
Dette fører til et sunket utseende som ofte ikke kan korrigeres med en kosmetisk skallprotese.
Nåværende teknikker for å korrigere denne deformiteten er utilstrekkelige/invasive.
Injeksjon av ulike geler (Restylane, Radiesse) er midlertidige hadde sine egne ulemper.
Denne studien søker å demonstrere en forbedring i retensjonen av injisert autologt fett ved å blande inn autologt PRP (blodplaterikt plasma).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: anoftalmos, orbital atrofi -
Eksklusjonskriterier: dårlig anestesirisiko, personer utenfor en radius på 100 mil fra New York City
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fettpoding med PRP til anoftalmiske baner
Det er bare én arm til denne studien.
Personer med orbital atrofi og tap av øye skal injiseres med autologt fett blandet med autologt PRP (blodplaterikt plasma) og observeres i minst ett år for tegn på retensjon av det injiserte fettet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret retensjon av autologt fett injisert i anoftalmiske sockets
Tidsramme: 1-5 år
|
Ikke-kontrast-MR-er av banene oppnås før, umiddelbart etter og ett år etter injeksjon av autologt fett blandet med autologt PRP (blodplaterikt plasma)
|
1-5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
23. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- New York Eye and Ear Infirmary
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .