Autologe vettransplantatie met PRP (Platelet Rich Plasma) naar anoftalmische sockets
16 augustus 2018 bijgewerkt door: Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
Autologe vettransplantatie naar anoftalmische sockets met PRP (Platelet Rich Plasma) met behulp van een techniek met gesloten canules
Nadat mensen om welke reden dan ook een oog hebben verloren, ervaren ze vaak vetatrofie van de weefsels in de baan.
Dit leidt tot een ingevallen aanzicht dat vaak niet te corrigeren is met een cosmetische schaalprothese.
De huidige technieken om deze misvorming te corrigeren zijn ontoereikend/invasief.
Injectie van verschillende gels (Restylane, Radiesse) zijn tijdelijk en hebben hun eigen nadelen.
Deze studie probeert een verbetering aan te tonen in de retentie van geïnjecteerd autoloog vet door het mengen van autoloog PRP (bloedplaatjesrijk plasma).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: anoftalmie, orbitale atrofie -
Uitsluitingscriteria: slecht anesthesierisico, mensen buiten een straal van 100 mijl rond New York City
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vettransplantatie met PRP naar anoftalmische banen
Er is maar één arm aan deze studie.
Mensen met orbitale atrofie en verlies van een oog moeten worden geïnjecteerd met autoloog vet gemengd met autoloog PRP (bloedplaatjesrijk plasma) en gedurende ten minste één jaar worden geobserveerd op bewijs van retentie van het geïnjecteerde vet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde retentie van autoloog vet geïnjecteerd in anoftalmische sockets
Tijdsspanne: 1-5 jaar
|
Niet-contrast-MRI's van de banen worden verkregen vóór, onmiddellijk na en één jaar na injectie van autoloog vet gemengd met autoloog PRP (bloedplaatjesrijk plasma)
|
1-5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
23 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- New York Eye and Ear Infirmary
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .