Autologe Fetttransplantation mit PRP (Platelet Rich Plasma) in anophtalmische Alveolen
16. August 2018 aktualisiert von: Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
Autologe Fetttransplantation in Augenhöhlen mit PRP (Platelet Rich Plasma) unter Verwendung einer geschlossenen Kanülentechnik
Wenn Menschen aus irgendeinem Grund ein Auge verlieren, kommt es häufig zu einer Fettatrophie des Gewebes in der Augenhöhle.
Dies führt zu einem eingefallenen Erscheinungsbild, das durch eine kosmetische Schalenprothese oft nicht korrigiert werden kann.
Aktuelle Techniken zur Korrektur dieser Deformität sind unzureichend/invasiv.
Die Injektion verschiedener Gele (Restylane, Radiesse) hatte vorübergehend ihre eigenen Nachteile.
Diese Studie soll eine Verbesserung der Retention von injiziertem Eigenfett durch Einmischung von autologem PRP (plättchenreiches Plasma) nachweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Anophthalmus, Orbitalatrophie –
Ausschlusskriterien: geringes Anästhesierisiko, Personen außerhalb eines Umkreises von 100 Meilen von New York City
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fetttransplantation mit PRP in die Augenhöhlen
Es gibt nur einen Teil dieser Studie.
Menschen mit Augenhöhlenatrophie und Augenverlust müssen autologes Fett, gemischt mit autologem PRP (plättchenreiches Plasma), injiziert und mindestens ein Jahr lang auf Anzeichen einer Retention des injizierten Fetts beobachtet werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserte Retention von Eigenfett, das in Augenhöhlen injiziert wird
Zeitfenster: 1-5 Jahre
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Kontrastlose MRTs der Augenhöhlen werden vor, unmittelbar nach und ein Jahr nach der Injektion von autologem Fett, gemischt mit autologem PRP (plättchenreiches Plasma), durchgeführt.
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1-5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- New York Eye and Ear Infirmary
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