- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01712555
Autolog fedtpodning med PRP (Platelet Rich Plasma) til anophthalmiske sokler
16. august 2018 opdateret af: Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
Autolog fedtpodning til anophthalmiske sokler med PRP (blodpladerigt plasma) ved hjælp af en lukket kanyleteknik
Efter at folk mister et øje, uanset årsagen, oplever de ofte fedtatrofi af vævene i kredsløbet.
Dette fører til et sunket udseende, som ofte ikke kan korrigeres af en kosmetisk skalprotese.
Nuværende teknikker til at korrigere denne deformitet er utilstrækkelige/invasive.
Injektion af forskellige geler (Restylane, Radiesse) er midlertidige havde deres egne ulemper.
Denne undersøgelse søger at påvise en forbedring i retentionen af injiceret autologt fedt ved at blande i autologt PRP (blodpladerigt plasma).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: anophthalmos, orbital atrofi -
Eksklusionskriterier: dårlig anæstesirisiko, mennesker uden for en radius på 100 mil fra New York City
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: fedtpodning med PRP til anophthalmiske baner
Der er kun én arm til denne undersøgelse.
Personer med orbital atrofi og tab af øje skal injiceres med autologt fedt blandet med autologt PRP (blodpladerigt plasma) og observeres i mindst et år for tegn på tilbageholdelse af det injicerede fedt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedret tilbageholdelse af autologt fedt indsprøjtet i anophthalmiske fatninger
Tidsramme: 1-5 år
|
Ikke-kontrast-MRI'er af kredsløbene opnås før, umiddelbart efter og et år efter injektion af autologt fedt blandet med autologt PRP (blodpladerigt plasma)
|
1-5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
23. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- New York Eye and Ear Infirmary
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Orbital atrofi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceAfsluttetOrbital Pseudotumor | Orbital iskæmisk syndromFrankrig
-
Turku University HospitalOulu University Hospital; Turku Clinical Biomaterials CentreUkendtKraniel knogledefekt | Orbital Base FrakturFinland
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringOrbitale frakturer | Orbital gulvbrud | Orbital traume | Blow-Out frakturerEgypten
-
Fox, Donald Munro, M.D., P.C.AfsluttetOrbital fedtatrofiForenede Stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Fox, Donald Munro, M.D., P.C.AfsluttetOrbital atrofiForenede Stater
-
Seoul National University HospitalUlthera, IncAfsluttetOrbital fedtprolapsKorea, Republikken
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende