Innesto di grasso autologo con PRP (plasma ricco di piastrine) negli alveoli anoftalmici
16 agosto 2018 aggiornato da: Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
Innesto di grasso autologo in alveoli anoftalmici con PRP (plasma ricco di piastrine) utilizzando una tecnica a cannula chiusa
Dopo che le persone perdono un occhio, per qualsiasi motivo, spesso sperimentano l'atrofia del grasso dei tessuti nell'orbita.
Ciò porta a un aspetto infossato che spesso non è correggibile con una protesi cosmetica a conchiglia.
Le attuali tecniche per correggere questa deformità sono inadeguate/ invasive.
Le iniezioni di vari gel (Restylane, Radiesse) sono temporanee e hanno i loro svantaggi.
Questo studio cerca di dimostrare un miglioramento nella ritenzione di grasso autologo iniettato mescolando PRP autologo (plasma ricco di piastrine).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: anoftalmo, atrofia orbitale -
Criteri di esclusione: scarso rischio di anestesia, persone al di fuori di un raggio di 100 miglia da New York City
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: innesto di grasso con PRP in orbite anoftalmiche
C'è solo un braccio in questo studio.
Le persone con atrofia orbitale e perdita di un occhio devono essere iniettate con grasso autologo mescolato con PRP autologo (plasma ricco di piastrine) e osservate per almeno un anno per la prova della ritenzione del grasso iniettato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Migliore ritenzione del grasso autologo iniettato negli alveoli anoftalmici
Lasso di tempo: 1-5 anni
|
La risonanza magnetica senza contrasto delle orbite viene eseguita prima, immediatamente dopo e un anno dopo l'iniezione di grasso autologo miscelato con PRP autologo (plasma ricco di piastrine)
|
1-5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
23 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- New York Eye and Ear Infirmary
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .