Autologinen rasvansiirto PRP:llä (verihiutalerikas plasma) anoftalmiin pistorasiaan
torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
Autologinen rasvansiirto anoftalmisille syvennyksille PRP:llä (Platelet Rich Plasma) suljetulla kanyylitekniikalla
Kun ihmiset menettävät silmänsä mistä tahansa syystä, he kokevat usein kiertoradan kudosten rasvaatrofiaa.
Tämä johtaa uppoutuneeseen ulkonäköön, jota ei useinkaan voida korjata kosmeettisella kuoriproteesilla.
Nykyiset tekniikat tämän epämuodostuman korjaamiseksi ovat riittämättömiä/invasiivisia.
Erilaisten geelien (Restylane, Radiesse) ruiskuttaminen on väliaikaista, ja niillä oli omat haittapuolensa.
Tämä tutkimus pyrkii osoittamaan, että injektoidun autologisen rasvan retentio on parantunut sekoittamalla autologiseen PRP:hen (verihiutalerikas plasma).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: anoftalmos, orbitaalinen atrofia -
Poissulkemiskriteerit: huono anestesian riski, ihmiset 100 mailin säteellä New Yorkista
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rasvansiirto PRP:llä anoftalmisille kiertoradalle
Tällä tutkimuksella on vain yksi käsi.
Ihmisille, joilla on orbitaalinen surkastuminen ja silmän menetys, injektoidaan autologista rasvaa, joka on sekoitettu autologiseen PRP:hen (verihiutalerikas plasma), ja niitä on tarkkailtava vähintään vuoden ajan injektoidun rasvan pidättymisen varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannettu autologisen rasvan retentio, joka injektoidaan anoftalmiin pistorasiaan
Aikaikkuna: 1-5 v
|
Ei-kontrastiset magneettikuvaukset kiertoradoista saadaan ennen, välittömästi sen jälkeen ja vuoden kuluttua autologisen PRP:n (verihiutalerikkaan plasman) kanssa sekoitetun autologisen rasvan injektiosta.
|
1-5 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- New York Eye and Ear Infirmary
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .