Autologní štěpování tuků pomocí PRP (plazma bohatá na krevní destičky) do anoftalmických zásuvek
16. srpna 2018 aktualizováno: Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
Autologní štěpování tuku do anoftalmických zásuvek s PRP (plazma bohatá na krevní destičky) za použití techniky uzavřené kanyly
Poté, co lidé z jakéhokoli důvodu přijdou o oko, často zaznamenají tukovou atrofii tkání na oběžné dráze.
To vede k propadlému vzhledu, který často nelze korigovat kosmetickou skořepinovou protézou.
Současné techniky korekce této deformity jsou nedostatečné/invazivní.
Injekce různých gelů (Restylane, Radiesse) jsou dočasné a mají své nevýhody.
Tato studie se snaží prokázat zlepšení retence injikovaného autologního tuku přimícháním autologního PRP (plazma bohatá na krevní destičky).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: anoftalmus, orbitální atrofie -
Kritéria vyloučení: nízké riziko anestezie, lidé mimo okruh 100 mil od New Yorku
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tukové roubování s PRP na anoftalmické očnice
Tato studie má pouze jednu ruku.
Lidé s orbitální atrofií a ztrátou oka mají být injikováni autologním tukem smíchaným s autologním PRP (plazma bohatá na krevní destičky) a sledováni po dobu alespoň jednoho roku, aby se prokázala retence vstříknutého tuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšená retence autologního tuku vstřikovaného do anoftalmických jamek
Časové okno: 1-5 let
|
Nekontrastní MRI orbit se získávají před, bezprostředně po a jeden rok po injekci autologního tuku smíchaného s autologní PRP (plazma bohatá na krevní destičky).
|
1-5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- New York Eye and Ear Infirmary
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .