Аутологичная пересадка жира с помощью PRP (обогащенной тромбоцитами плазмы) в анофтальмические лунки
16 августа 2018 г. обновлено: Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
Аутологичная трансплантация жира в анофтальмические лунки с помощью PRP (обогащенной тромбоцитами плазмы) с использованием техники закрытой канюли
После того, как люди по какой-либо причине теряют глаз, у них часто наблюдается жировая атрофия тканей в орбите.
Это приводит к впалому виду, который часто не поддается коррекции с помощью протеза с косметической оболочкой.
Существующие методы исправления этой деформации являются неадекватными/инвазивными.
Инъекции различных гелей (Рестилайн, Радиесс) временного действия имели свои недостатки.
Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать улучшение удержания введенного аутологичного жира путем смешивания с аутологичным PRP (богатая тромбоцитами плазма).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: анофтальм, орбитальная атрофия -
Критерии исключения: низкий риск анестезии, люди за пределами 100-мильного радиуса от Нью-Йорка.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: липофилинг с PRP в анофтальмические орбиты
У этого исследования есть только одна рука.
Людям с орбитальной атрофией и потерей глаза следует вводить аутологичный жир, смешанный с аутологичным PRP (богатая тромбоцитами плазма), и наблюдать в течение как минимум одного года для выявления признаков задержки введенного жира.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшенное удержание аутологичного жира, введенного в анофтальмические лунки.
Временное ограничение: 1-5 лет
|
Неконтрастные МРТ орбит выполняются до, сразу после и через год после инъекции аутологичного жира, смешанного с аутологичным PRP (обогащенная тромбоцитами плазма).
|
1-5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- New York Eye and Ear Infirmary
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .