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マンモグラフィー時の快適性を向上させるための女性のマンモグラフィー研究

2015年12月1日 更新者:Kenneth A. Kist,

検診時の快適性向上を目指した女性用マンモグラフィー研究 マンモグラフィー CTRC#11-45

この研究の目的は、鎮痛剤イブプロフェンを使用することによって、または患者にマンモグラフィーについて説明する台本付きのサポート的なテキストを使用することによって、マンモグラフィーの不快感を軽減できるかどうかをランダム化試験で判断することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

この研究は、マンモグラフィーの障壁の 1 つであるマンモグラフィーによって引き起こされる痛みと不快感を軽減する 2 つの方法を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Cancer Therapy and Research Center at UTHSCSA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントに署名している必要があります。
  • 初めてのマンモグラフィー検査を受けるか、以前の経験に基づいてレベル 4 または 5 の痛みが予想されるかのどちらかでなければなりません

除外基準:

  • 過去 12 時間以内にイブプロフェンまたは他の鎮痛剤を服用していない可能性があります。
  • イブプロフェンの服用に禁忌があってはなりません。例:
  • イブプロフェンまたはアスピリンに対するアレルギー反応の病歴がないこと
  • 過去 1 年間に消化管からの出血の最近の病歴はない
  • 妊娠していない、または妊娠の疑いがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:イブプロフェン
ファイザー 200 mg カプレット (Advil)
プラセボコンパレーター:プラセボ
ラクツロース
ラクツロース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マンモグラフィーの不快感の目安
時間枠:3年
主な成果測定は、アンケートの質問への回答です。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kenneth Kist, MD、University of Texas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月1日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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