Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvinners mammografistudie for å forbedre komforten under mammografi

1. desember 2015 oppdatert av: Kenneth A. Kist,

Mammografistudie for kvinner som forsøker å forbedre komforten under screening Mammografi CTRC#11-45

Hensikten med denne studien er å avgjøre i en randomisert studie om det er mulig å redusere ubehaget ved mammografi ved å bruke smertestillende middel ibuprofen, eller ved å bruke en skriptet, støttende tekst som informerer pasienter om mammografi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å evaluere to metoder for å redusere smerte og ubehag forårsaket av mammografi, en av barrierene for prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center at UTHSCSA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha signert det informerte samtykket.
  • Må enten få sin første mammografi eller, basert på tidligere erfaring, forvente smerte på nivå 4 eller 5

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke ha tatt ibuprofen eller andre smertestillende medisiner i løpet av de siste 12 timene.
  • Må ikke ha en kontraindikasjon for å ta ibuprofen, f.eks.
  • Ingen historie med allergiske reaksjoner på ibuprofen eller aspirin
  • Ingen nyere historie med det siste året med blødning fra mage-tarmkanalen
  • Ikke gravid eller mistenkt for å være gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ibuprofen
Pfizer 200 mg kapsler (Advil)
Legemiddel: Ibuprofen
Placebo komparator: Placebo
Laktulose
Legemiddel: placebo
Laktulose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for ubehag ved mammografi
Tidsramme: 3 år
Det primære utfallsmålet vil være svaret på spørsmål på et spørreskjema.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kenneth A. Kist,

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth Kist, MD, University of Texas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTRC 11-45
  • HSC20120142H (Annen identifikator: UTHSCSA IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere