Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mammografieonderzoek voor vrouwen om het comfort tijdens mammografie te verbeteren

1 december 2015 bijgewerkt door: Kenneth A. Kist,

Mammografieonderzoek voor vrouwen Poging om het comfort tijdens screeningmammografie te verbeteren CTRC#11-45

Het doel van deze studie is om in een gerandomiseerde studie te bepalen of het mogelijk is om het ongemak van mammografie te verminderen door het pijnstillende middel ibuprofen te gebruiken, of door een gescripte, ondersteunende tekst te gebruiken die patiënten informeert over mammografie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om twee methoden te evalueren voor het verminderen van pijn en ongemak veroorzaakt door mammografie, een van de belemmeringen voor de procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center at UTHSCSA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
  • Moet ofwel haar eerste mammogram krijgen of op basis van eerdere ervaring niveau 4 of 5 pijn verwachten

Uitsluitingscriteria:

  • Mag in de afgelopen 12 uur geen ibuprofen of andere pijnstillers hebben ingenomen.
  • Mag geen contra-indicatie hebben voor het gebruik van ibuprofen, bijvoorbeeld:
  • Geen geschiedenis van allergische reacties op ibuprofen of aspirine
  • Geen recente geschiedenis met het laatste jaar van bloeding uit het maagdarmkanaal
  • Niet zwanger of vermoed zwanger te zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ibuprofen
Pfizer 200 mg capsules (Advil)
Geneesmiddel: Ibuprofen
Placebo-vergelijker: Placebo
Lactulose
Geneesmiddel: placebo
Lactulose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregel van ongemak van mammografie
Tijdsspanne: 3 jaar
De primaire uitkomstmaat is het antwoord op vragen op een vragenlijst.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kenneth A. Kist,

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Kist, MD, University of Texas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTRC 11-45
  • HSC20120142H (Andere identificatie: UTHSCSA IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren