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提高乳房 X 光检查期间舒适度的女性乳房 X 光检查研究

2015年12月1日 更新者:Kenneth A. Kist,

女性乳腺 X 线摄影研究试图提高筛查乳腺 X 线摄影 CTRC#11-45 的舒适度

本研究的目的是在一项随机试验中确定是否可以通过使用镇痛剂布洛芬或使用脚本化的支持性文本告知患者有关乳房 X 光检查的信息来减少乳房 X 光检查的不适。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

本研究旨在评估两种减轻乳房 X 光检查引起的疼痛和不适的方法,这是该过程的障碍之一。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Cancer Therapy and Research Center at UTHSCSA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 必须签署知情同意书。
  • 必须正在接受她的第一次乳房 X 光检查,或者根据之前的经验预计会出现 4 级或 5 级疼痛

排除标准:

  • 在过去 12 小时内可能没有服用布洛芬或其他止痛药。
  • 不得有服用布洛芬的禁忌症,例如:
  • 无布洛芬或阿司匹林过敏史
  • 最近一年没有胃肠道出血史
  • 未怀孕或疑似怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:布洛芬
辉瑞 200 毫克胶囊(Advil)
安慰剂比较:安慰剂
乳果糖
乳果糖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳腺摄影不适感测量
大体时间:3年
主要结果测量将是对问卷问题的回答。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kenneth Kist, MD、University of Texas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月26日

首次发布 (估计)

2012年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月1日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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