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Mammographiestudie für Frauen zur Verbesserung des Komforts während der Mammographie

1. Dezember 2015 aktualisiert von: Kenneth A. Kist,

Mammographie-Studie für Frauen mit dem Ziel, den Komfort beim Mammographie-Screening CTRC#11-45 zu verbessern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, in einer randomisierten Studie festzustellen, ob es möglich ist, die Beschwerden der Mammographie durch die Verwendung des Analgetikums Ibuprofen oder durch die Verwendung eines schriftlichen, unterstützenden Textes zu verringern, der Patienten über die Mammographie informiert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, zwei Methoden zur Linderung von durch die Mammographie verursachten Schmerzen und Beschwerden zu evaluieren, einem der Hindernisse für den Eingriff.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center at UTHSCSA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
  • Entweder wird sie zum ersten Mal einer Mammographie unterzogen oder aufgrund früherer Erfahrungen ist mit Schmerzen der Stärke 4 oder 5 zu rechnen

Ausschlusskriterien:

  • Möglicherweise haben Sie in den letzten 12 Stunden kein Ibuprofen oder andere Schmerzmittel eingenommen.
  • Es darf keine Kontraindikation für die Einnahme von Ibuprofen vorliegen, z. B.:
  • Keine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Ibuprofen oder Aspirin
  • Keine aktuelle Vorgeschichte mit Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt im letzten Jahr
  • Nicht schwanger oder Verdacht auf Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ibuprofen
Pfizer 200 mg Kapseln (Advil)
Arzneimittel: Ibuprofen
Placebo-Komparator: Placebo
Lactulose
Arzneimittel: Placebo
Lactulose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Beschwerden der Mammographie
Zeitfenster: 3 Jahre
Das primäre Ergebnismaß wird die Antwort auf Fragen in einem Fragebogen sein.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kenneth A. Kist,

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth Kist, MD, University of Texas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTRC 11-45
  • HSC20120142H (Andere Kennung: UTHSCSA IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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