Estudio de mamografía en mujeres para mejorar la comodidad durante la mamografía
1 de diciembre de 2015 actualizado por: Kenneth A. Kist,
Estudio de mamografía en mujeres que intenta mejorar la comodidad durante la mamografía de detección CTRC#11-45
El propósito de este estudio es determinar en un ensayo aleatorizado si es posible disminuir la incomodidad de la mamografía usando el analgésico ibuprofeno, o usando un texto de apoyo con guión que informe a los pacientes sobre la mamografía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar dos métodos para reducir el dolor y la incomodidad causados por la mamografía, una de las barreras del procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Cancer Therapy and Research Center at UTHSCSA
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe haber firmado el consentimiento informado.
- Debe estar recibiendo su primera mamografía o, según la experiencia previa, esperar un dolor de nivel 4 o 5
Criterio de exclusión:
- No haber tomado ibuprofeno u otro medicamento para el dolor en las últimas 12 horas.
- No debe tener una contraindicación para tomar ibuprofeno, por ejemplo:
- Sin antecedentes de reacciones alérgicas al ibuprofeno o la aspirina.
- Sin antecedentes recientes con el último año de sangrado del tracto GI
- No embarazada o sospechosa de estarlo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ibuprofeno
Pfizer cápsulas de 200 mg (Advil)
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Comparador de placebos: Placebo
Lactulosa
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Lactulosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de la incomodidad de la mamografía
Periodo de tiempo: 3 años
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La medida de resultado primaria será la respuesta a las preguntas de un cuestionario.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Kist, MD, University of Texas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- CTRC 11-45
- HSC20120142H (Otro identificador: UTHSCSA IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .