- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01716052
유방조영술 중 편안함을 개선하기 위한 여성 유방조영술 연구
2015년 12월 1일 업데이트: Kenneth A. Kist,
여성 유방조영술 연구 유방조영술 CTRC#11-45 선별검사 중 편안함을 개선하기 위한 시도
이 연구의 목적은 무작위 시험에서 진통제인 이부프로펜을 사용하거나 환자에게 유방조영술에 대해 알리는 대본이 있는 지원 텍스트를 사용하여 유방조영술의 불편함을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 시술의 장벽 중 하나인 유방조영술로 인한 통증과 불편함을 감소시키는 두 가지 방법을 평가하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Cancer Therapy and Research Center at UTHSCSA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 첫 번째 유방조영술을 받거나 이전 경험에 따라 4단계 또는 5단계 통증이 예상되어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 12시간 이내에 이부프로펜 또는 기타 진통제를 복용하지 않았을 수 있습니다.
- 이부프로펜 복용에 대한 금기 사항이 없어야 합니다. 예:
- 이부프로펜 또는 아스피린에 대한 알레르기 반응의 병력 없음
- 지난 해 위장관 출혈의 최근 병력 없음
- 임신하지 않았거나 임신이 의심되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 이부프로펜
화이자 200mg 캐플릿(애드빌)
|
|
|
위약 비교기: 위약
락툴로스
|
락툴로스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방조영술의 불편감 측정
기간: 3 년
|
주요 결과 측정은 설문지의 질문에 대한 응답이 될 것입니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Kist, MD, University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTRC 11-45
- HSC20120142H (기타 식별자: UTHSCSA IRB)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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