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Étude sur la mammographie des femmes pour améliorer le confort pendant la mammographie

1 décembre 2015 mis à jour par: Kenneth A. Kist,

Étude sur la mammographie féminine visant à améliorer le confort pendant la mammographie de dépistage CTRC#11-45

Le but de cette étude est de déterminer dans un essai randomisé s'il est possible de diminuer l'inconfort de la mammographie en utilisant l'analgésique ibuprofène ou en utilisant un texte scénarisé de soutien informant les patientes sur la mammographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer deux méthodes de réduction de la douleur et de l'inconfort causés par la mammographie, l'un des obstacles à la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center at UTHSCSA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Doit avoir signé le consentement éclairé.
  • Doit soit subir sa première mammographie ou, selon l'expérience antérieure, s'attendre à une douleur de niveau 4 ou 5

Critère d'exclusion:

  • Peut ne pas avoir pris d'ibuprofène ou d'autres analgésiques au cours des 12 dernières heures.
  • Ne doit pas avoir de contre-indication à la prise d'ibuprofène, par exemple :
  • Aucun antécédent de réactions allergiques à l'ibuprofène ou à l'aspirine
  • Aucun antécédent récent avec la dernière année de saignement du tractus gastro-intestinal
  • Pas enceinte ou soupçonnée d'être enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ibuprofène
Caplets Pfizer 200 mg (Advil)
Médicament: Ibuprofène
Comparateur placebo: Placebo
Lactulose
Médicament: placebo
Lactulose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'inconfort de la mammographie
Délai: 3 années
La principale mesure de résultat sera la réponse aux questions d'un questionnaire.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kenneth A. Kist,

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth Kist, MD, University of Texas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2012

Première publication (Estimation)

29 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTRC 11-45
  • HSC20120142H (Autre identifiant: UTHSCSA IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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