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Estudo de mamografia feminina para melhorar o conforto durante a mamografia

1 de dezembro de 2015 atualizado por: Kenneth A. Kist,

Estudo de Mamografia Feminina Tentando Melhorar o Conforto Durante o Rastreio Mamografia CTRC#11-45

O objetivo deste estudo é determinar em um estudo randomizado se é possível diminuir o desconforto da mamografia usando o analgésico ibuprofeno ou usando um texto de apoio com script informando os pacientes sobre a mamografia.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar dois métodos de redução da dor e desconforto causados ​​pela mamografia, uma das barreiras ao procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center at UTHSCSA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter assinado o consentimento informado.
  • Deve estar fazendo sua primeira mamografia ou, com base na experiência anterior, esperar nível 4 ou 5 de dor

Critério de exclusão:

  • Pode não ter tomado ibuprofeno ou outro medicamento para dor nas últimas 12 horas.
  • Não deve ter uma contra-indicação para tomar ibuprofeno, por exemplo:
  • Sem história de reações alérgicas ao ibuprofeno ou aspirina
  • Sem história recente com o último ano de sangramento do trato GI
  • Não grávida ou com suspeita de gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ibuprofeno
Pfizer 200 mg cápsulas (Advil)
Medicamento: Ibuprofeno
Comparador de Placebo: Placebo
Lactulose
Medicamento: placebo
Lactulose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Desconforto da Mamografia
Prazo: 3 anos
A medida de resultado primário será a resposta às perguntas em um questionário.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kenneth A. Kist,

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Kist, MD, University of Texas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTRC 11-45
  • HSC20120142H (Outro identificador: UTHSCSA IRB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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