Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvinnors mammografistudie för att förbättra komforten under mammografi

1 december 2015 uppdaterad av: Kenneth A. Kist,

Kvinnors mammografistudie som försöker förbättra komforten under screening Mammografi CTRC#11-45

Syftet med denna studie är att i en randomiserad studie avgöra om det är möjligt att minska besvären av mammografi genom att använda det smärtstillande medlet ibuprofen, eller genom att använda en skriptad, stödjande text som informerar patienter om mammografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad för att utvärdera två metoder för att minska smärta och obehag orsakade av mammografi, ett av hindren för proceduren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center at UTHSCSA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste ha undertecknat det informerade samtycket.
  • Måste antingen få sin första mammografi eller, baserat på tidigare erfarenhet, förvänta sig smärta på nivå 4 eller 5

Exklusions kriterier:

  • Kanske inte har tagit ibuprofen eller annan smärtstillande medicin inom de senaste 12 timmarna.
  • Får inte ha en kontraindikation för att ta ibuprofen t.ex.
  • Ingen historia av allergiska reaktioner mot ibuprofen eller aspirin
  • Ingen ny historia med det senaste året av blödning från mag-tarmkanalen
  • Inte gravid eller misstänkt för att vara gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ibuprofen
Pfizer 200 mg kapletter (Advil)
Läkemedel: Ibuprofen
Placebo-jämförare: Placebo
Laktulos
Läkemedel: placebo
Laktulos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på obehag av mammografi
Tidsram: 3 år
Det primära resultatmåttet kommer att vara svaret på frågor på ett frågeformulär.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kenneth A. Kist,

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth Kist, MD, University of Texas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTRC 11-45
  • HSC20120142H (Annan identifierare: UTHSCSA IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera