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Studio sulla mammografia femminile per migliorare il comfort durante la mammografia

1 dicembre 2015 aggiornato da: Kenneth A. Kist,

Studio sulla mammografia delle donne che tenta di migliorare il comfort durante lo screening mammografico CTRC#11-45

Lo scopo di questo studio è determinare in uno studio randomizzato se è possibile ridurre il disagio della mammografia utilizzando l'ibuprofene analgesico o utilizzando un testo di supporto basato su script che informi i pazienti sulla mammografia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per valutare due metodi per ridurre il dolore e il disagio causati dalla mammografia, una delle barriere alla procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center at UTHSCSA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve aver firmato il consenso informato.
  • Deve ricevere la sua prima mammografia o, in base all'esperienza precedente, aspettarsi un dolore di livello 4 o 5

Criteri di esclusione:

  • Potrebbe non aver assunto ibuprofene o altri antidolorifici nelle ultime 12 ore.
  • Non deve avere una controindicazione per l'assunzione di ibuprofene, ad esempio:
  • Nessuna storia di reazioni allergiche all'ibuprofene o all'aspirina
  • Nessuna storia recente con l'ultimo anno di sanguinamento dal tratto gastrointestinale
  • Non incinta o sospettata di essere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ibuprofene
Pfizer 200 mg compresse (Advil)
Droga: Ibuprofene
Comparatore placebo: Placebo
Lattulosio
Droga: placebo
Lattulosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del disagio della mammografia
Lasso di tempo: 3 anni
La misura dell'esito primario sarà la risposta alle domande su un questionario.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kenneth A. Kist,

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth Kist, MD, University of Texas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTRC 11-45
  • HSC20120142H (Altro identificatore: UTHSCSA IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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