Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование женской маммографии для улучшения комфорта во время маммографии

1 декабря 2015 г. обновлено: Kenneth A. Kist,

Исследование женской маммографии, пытающееся улучшить комфорт во время скрининговой маммографии CTRC # 11-45

Цель этого исследования — определить в рандомизированном исследовании, можно ли уменьшить дискомфорт от маммографии с помощью анальгетика ибупрофена или с помощью написанного по сценарию поддерживающего текста, информирующего пациентов о маммографии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предназначено для оценки двух методов уменьшения боли и дискомфорта, вызванных маммографией, что является одним из препятствий на пути к процедуре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Должно быть подписано информированное согласие.
  • Должна либо делать свою первую маммографию, либо, исходя из предыдущего опыта, ожидать боли 4 или 5 уровня.

Критерий исключения:

  • Возможно, вы не принимали ибупрофен или другие обезболивающие в течение последних 12 часов.
  • Не должно быть противопоказаний к приему ибупрофена, например:
  • Отсутствие в анамнезе аллергических реакций на ибупрофен или аспирин
  • Нет недавнего анамнеза с кровотечением из желудочно-кишечного тракта в течение последнего года.
  • Отсутствие беременности или подозрение на беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ибупрофен
Капсулы Pfizer 200 мг (Адвил)
Лекарство: Ибупрофен
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лактулоза
Лекарство: плацебо
Лактулоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера дискомфорта маммографии
Временное ограничение: 3 года
Первичным показателем результата будут ответы на вопросы анкеты.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kenneth A. Kist,

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth Kist, MD, University of Texas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTRC 11-45
  • HSC20120142H (Другой идентификатор: UTHSCSA IRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться