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肥満の若年者における肝脂肪症の病因における肝臓のデノボ脂質生成(DNL) (DNL)

2023年6月13日 更新者:Yale University

肥満の小児および青年における肝脂肪症の病因における肝臓のデノボ脂質生成(DNL)の役割

非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は、小児科における肝疾患の最も一般的な原因になりつつありますが、小児におけるその病態生理についてはほとんど知られていません。 肝臓脂肪症の肥満成人を対象とした研究では、食事に応じて肝臓の de novo lipogenesis (DNL) が増加することが記載されていますが、肥満の若者で過剰な肝臓トリグリセリドが増加するメカニズムを調査した研究はなく、付随する脂質異常症とメタボリック シンドロームを説明しています。 . この研究の中心的な仮説は、炭水化物の脂質への肝臓変換(DNL)が強化され、脂肪肝を伴う肥満の若者における過剰な肝臓脂肪の蓄積、脂質異常症、および肝臓のインスリン抵抗性と関連しているというものです。 全体的な目標は、脂肪症のない対照と比較して、脂肪症のある肥満の若者で肝臓の DNL が増加するかどうかを調べることです。

仮説: 炭水化物の脂質への肝臓変換 (DNL) が強化され、脂肪肝を伴う肥満の若者における過剰な肝臓脂肪の蓄積、脂質異常症、および肝臓のインスリン抵抗性に関連しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究では、肥満の若者、青年、および若年成人 (12 ~ 30 歳) を対象に、肝臓の脂質含有量を MRI (磁気共鳴画像法) で測定して、肝臓の脂肪含有量を決定します。 彼らは甘い飲み物(75グラムのグルコースと25グラムのフルクトース)のチャレンジを受け、肝臓のデノボ脂質生成は、重水素標識水(D2O)から血漿トリグリセリドへの重水素の取り込みとして決定されます. 被験者は、デノボ脂質生成、経口耐糖能試験、二重エネルギーX線吸収測定法、磁気共鳴画像法、および正常血糖-高インスリンクランプを評価する6時間の研究を受ける。

この研究記録は 2019 年に再開され、イェール大学 IRB での開始以来未解決のままであり、NIDDK を通じて追加の資金を得た変更を反映するように更新されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~28年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象の大部分は、イェール小児肥満クリニックと内分泌クリニックから募集されます。 経口耐糖能試験 (OGTT) の後: 2 時間後の血漿グルコースが 140 mg/dl 未満の場合は正常耐糖能、血漿グルコースが 140 mg/dl 以上の場合は耐糖能異常。 すべての被験者は、一般的な健康状態が良好で、通常の病歴と身体検査を受けており、糖代謝に影響を与える可能性のある内分泌障害やその他の疾患を患っていない必要があります。 彼らは、グルコースまたはインスリン代謝を変化させることが知られている薬、または特定の精神医学的薬を服用していません. 適格であると判断された被験者は、肝脂肪含有量を決定するためにMRIを受けます。 被験者は、遺伝子型を決定するための遺伝子検査に同意します。

説明

包含基準:

  • ケースは次の基準を満たします。

    • BMIが75パーセンタイル以上
    • 肝脂肪分(肝臓に入る脂肪の量)5.5%以上
    • 内分泌障害がないこと
    • -グルコース代謝を変化させることが知られている投薬による治療の欠如

コントロールは次の基準を満たします。

  • BMIが75パーセンタイル以上
  • 肝脂肪分(肝臓に入る脂肪の量)が5.5%未満
  • 内分泌障害がないこと
  • -グルコース代謝を変化させることが知られている投薬による治療の欠如
  • -グルコース代謝を変化させることが知られている投薬による治療の欠如

除外基準:

  • 75パーセンタイル未満のBMI
  • 肝脂肪分(肝臓に入る脂肪の量)5.5%未満
  • 内分泌障害がないこと
  • グルコース代謝を変化させることが知られている薬物による治療

コントロールは次の基準を満たします。

  • 75パーセンタイル未満のBMI
  • 肝脂肪分(肝臓に入る脂肪の量)が5.5%以上
  • あらゆる内分泌障害
  • グルコース代謝を変化させることが知られている薬物による治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
脂肪肝
非脂肪肝

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脂肪肝の肥満児における高炭水化物食に対する新規脂質生成応答
時間枠:視察3
視察3

二次結果の測定

結果測定
時間枠
脂肪肝のない肥満児における高炭水化物食へのde novo脂質生成応答
時間枠:視察3
視察3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sonia Caprio, M.D.、Yale University
  • 主任研究者:Nicola Santoro, M.D./Ph.D,、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2022年8月10日

研究の完了 (実際)

2022年8月10日

試験登録日

最初に提出

2012年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月7日

最初の投稿 (推定)

2012年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月13日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1008007192
  • 11CRP5620013 (その他の助成金/資金番号:American Heart Association)
  • 1R01DK114504-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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