Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hepatic De Novo Lipogenesis (DNL) i patogenesen av hepatisk Steatos hos överviktiga ungdomar (DNL)

13 juni 2023 uppdaterad av: Yale University

Rollen av Hepatic De Novo Lipogenesis (DNL) i patogenesen av hepatisk Steatos hos överviktiga barn och ungdomar

Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) håller på att bli den vanligaste orsaken till leversjukdom inom pediatrik, men lite är känt om dess patofysiologi hos barn. Medan studier på överviktiga vuxna med leversteatos har beskrivit en ökad de novo lipogenes (DNL) beroende på diet, finns det inga studier som undersöker mekanismerna genom vilka överskott av levertriglycerider ökar hos överviktiga ungdomar, vilket förklarar den åtföljande dyslipidemin och det metabola syndromet . Den centrala hypotesen för denna studie är att leveromvandlingen av kolhydrater till lipid (DNL) förstärks och associeras med ackumulering av överskott av leverfett, dyslipidemi och leverinsulinresistens hos överviktiga ungdomar med leversteatos. Det övergripande målet är att undersöka om lever-DNL ökar hos överviktiga ungdomar med steatos jämfört med matchade kontroller utan steatos.

Hypoteser: Hepatisk omvandling av kolhydrater till lipid (DNL) förstärks och är associerad med ackumulering av överskott av leverfett, dyslipidemi och leverinsulinresistens hos överviktiga ungdomar med hepatisk steatos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer överviktiga ungdomar, ungdomar och unga vuxna (12-30 år) att genomgå MRI (magnetisk resonanstomografi) mätning av leverlipidhalten för att bestämma leverfetthalten. De kommer att genomgå en sockerdryck (75 gram glukos och 25 gram fruktos) utmaning och Hepatisk de novo lipogenes kommer att bestämmas som inkorporering av deuterium, från deuteriummärkt vatten (D2O), i plasmatriglycerider. Försökspersonerna kommer att genomgå en 6 timmar lång studie som bedömer de novo lipogenes, ett oralt glukostoleranstest, dubbelenergiröntgenabsorptiometri, magnetisk resonanstomografi och Euglykemisk-hyperinsulinemisk klämma.

Denna studiepost har återöppnats 2019 och uppdaterats för att återspegla eventuella förändringar som har varit öppna sedan starten med Yale University IRB och även fått ytterligare finansiering genom NIDDK.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 28 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Majoriteten av forskningspersonerna kommer att rekryteras från Yale Pediatric Obesity Clinic och Endocrine Clinic. Efter oralt glukostoleranstest (OGTT): normal glukostolerant om plasmaglukos efter två timmar är <140 mg/dl och nedsatt glukostolerant om plasmaglukos är ≥140 mg/dl. Alla försökspersoner måste vara vid god allmän hälsa, ha en normal medicinsk historia och fysisk undersökning och inte ha några endokrinopatier eller andra sjukdomar som kan påverka glukosmetabolismen. De kommer inte att vara på några mediciner som är kända för att förändra glukos- eller insulinmetabolismen eller vissa psykiatriska mediciner. Försökspersoner som bedöms vara kvalificerade kommer att få en MRT för att fastställa leverfettinnehåll. Försökspersonerna kommer att gå med på genetisk testning för att fastställa genotyp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall kommer att uppfylla följande kriterier:

    • BMI högre än 75:e percentilen
    • Leverfettsfraktion (mängden fett i levern) större eller lika med 5,5 %
    • Frånvaro av någon endokrinopati
    • Frånvaro av någon terapi med medicin som är känd för att förändra glukosmetabolismen

Kontroller kommer att uppfylla följande kriterier:

  • BMI högre än 75:e percentilen
  • Leverfettsfraktion (mängden fett i levern) lägre än 5,5 %
  • Frånvaro av någon endokrinopati
  • Frånvaro av någon terapi med medicin som är känd för att förändra glukosmetabolismen
  • Frånvaro av någon terapi med medicin som är känd för att förändra glukosmetabolismen

Exklusions kriterier:

  • BMI under 75:e percentilen
  • Leverfettsfraktion (mängden fett i levern) mindre än 5,5 %
  • Frånvaro av någon endokrinopati
  • All behandling med medicin som är känd för att förändra glukosmetabolismen

Kontroller kommer att uppfylla följande kriterier:

  • BMI under 75:e percentilen
  • Leverfettsfraktion (mängden fett i levern) större än eller lika med 5,5 %
  • Någon endokrinopati
  • All behandling med medicin som är känd för att förändra glukosmetabolismen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fet lever
Icke fet lever

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
de novo lipogenessvar på högkolhydratmåltid hos överviktiga barn med fettlever
Tidsram: Studiebesök 3
Studiebesök 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
de novo lipogenessvar på högkolhydratmåltid hos överviktiga barn utan fettlever
Tidsram: Studiebesök 3
Studiebesök 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
American Heart Association

Utredare

  • Huvudutredare: Sonia Caprio, M.D., Yale University
  • Huvudutredare: Nicola Santoro, M.D./Ph.D,, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2012

Första postat (Beräknad)

12 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1008007192
  • 11CRP5620013 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association)
  • 1R01DK114504-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fet lever

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera