Hepatická de novo Lipogeneze (DNL) v patogenezi jaterní steatózy u obézní mládeže (DNL)
Role jaterní de novo lipoogeneze (DNL) v patogenezi jaterní steatózy u obézních dětí a dospívajících
Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) se stává nejčastější příčinou onemocnění jater v pediatrii, ale o jeho patofyziologii u dětí je známo jen málo. Zatímco studie u obézních dospělých s jaterní steatózou popsaly zvýšenou jaterní de novo lipogenezi (DNL) v závislosti na stravě, neexistují žádné studie zkoumající mechanismy, kterými se u obézních mladých lidí zvyšuje nadbytek triglyceridů v játrech, což vysvětluje doprovodnou dyslipidémii a metabolický syndrom. . Ústřední hypotézou této studie je, že jaterní přeměna sacharidů na lipidy (DNL) je zvýšena a spojena s akumulací nadbytku jaterního tuku, dyslipidémií a jaterní inzulínovou rezistencí u obézních mladých lidí s jaterní steatózou. Celkovým cílem je zjistit, zda je jaterní DNL zvýšena u obézních mladých lidí se steatózou ve srovnání s odpovídajícími kontrolami bez steatózy.
Hypotézy: Jaterní přeměna sacharidů na lipidy (DNL) je zvýšena a je spojena s akumulací nadbytečného jaterního tuku, dyslipidémií a jaterní inzulínovou rezistencí u obézních mladých lidí s jaterní steatózou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této studii obézní mládež, dospívající a mladí dospělí (12-30 let) podstoupí MRI (magnetická rezonance) měření obsahu jaterních lipidů za účelem stanovení obsahu tuku v játrech. Budou podrobeni stimulaci sladkým nápojem (75 gramů glukózy a 25 gramů fruktózy) a jaterní de novo lipogeneze bude stanovena jako začlenění deuteria z deuteriem značené vody (D2O) do plazmatických triglyceridů. Subjekty podstoupí 6hodinovou studii hodnotící de novo lipogenezi, orální glukózový toleranční test, duální rentgenovou absorpciometrii, zobrazování magnetickou rezonancí a euglykemickou-hyperinzulinemickou svorku.
Tento studijní záznam byl znovu otevřen v roce 2019 a aktualizován, aby odrážel veškeré změny, které zůstaly otevřené od svého založení s IRB Yale University a také získaly další finanční prostředky prostřednictvím NIDDK.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Případy budou splňovat následující kritéria:
- BMI vyšší než 75. percentil
- Frakce tuku v játrech (množství tuku v játrech) větší nebo rovné 5,5 %
- Absence jakékoli endokrinopatie
- Absence jakékoli terapie léky, o kterých je známo, že mění metabolismus glukózy
Ovládací prvky budou splňovat následující kritéria:
- BMI vyšší než 75. percentil
- Frakce tuku v játrech (množství tuku v játrech) nižší než 5,5 %
- Absence jakékoli endokrinopatie
- Absence jakékoli terapie léky, o kterých je známo, že mění metabolismus glukózy
- Absence jakékoli terapie léky, o kterých je známo, že mění metabolismus glukózy
Kritéria vyloučení:
- BMI pod 75. percentilem
- Frakce tuku v játrech (množství tuku v játrech) méně než 5,5 %
- Absence jakékoli endokrinopatie
- Jakákoli léčba léky, o kterých je známo, že mění metabolismus glukózy
Ovládací prvky budou splňovat následující kritéria:
- BMI pod 75. percentilem
- Frakce tuku v játrech (množství tuku v játrech) větší nebo rovna 5,5 %
- Jakákoli endokrinopatie
- Jakákoli léčba léky, o kterých je známo, že mění metabolismus glukózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tučná játra
|
|
Nemastná játra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
odpověď de novo lipogeneze na jídlo s vysokým obsahem sacharidů u obézních dětí se ztučněnými játry
Časové okno: Studijní pobyt 3
|
Studijní pobyt 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
odpověď de novo lipogeneze na jídlo s vysokým obsahem sacharidů u obézních dětí bez ztučnění jater
Časové okno: Studijní pobyt 3
|
Studijní pobyt 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonia Caprio, M.D., Yale University
- Vrchní vyšetřovatel: Nicola Santoro, M.D./Ph.D,, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1008007192
- 11CRP5620013 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)
- 1R01DK114504-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .