Lipogénesis hepática de novo (LDN) en la patogenia de la esteatosis hepática en jóvenes obesos (DNL)
El papel de la lipogénesis hepática de novo (LDN) en la patogenia de la esteatosis hepática en niños y adolescentes obesos
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) se está convirtiendo en la causa más común de enfermedad hepática en pediatría, pero se sabe poco sobre su fisiopatología en los niños. Si bien los estudios en adultos obesos con esteatosis hepática han descrito un aumento de la lipogénesis hepática de novo (LND) dependiendo de la dieta, no existen estudios que exploren los mecanismos por los cuales el exceso de triglicéridos hepáticos aumenta en los jóvenes obesos, lo que explicaría la dislipidemia y el síndrome metabólico que lo acompañan. . La hipótesis central de este estudio es que la conversión hepática de carbohidratos a lípidos (DNL) aumenta y se asocia con la acumulación de exceso de grasa hepática, dislipidemia y resistencia a la insulina hepática en jóvenes obesos con esteatosis hepática. El objetivo general es examinar si el DNL hepático aumenta en jóvenes obesos con esteatosis en comparación con controles emparejados sin esteatosis.
Hipótesis: La conversión hepática de carbohidratos a lípidos (DNL) aumenta y se asocia con la acumulación de exceso de grasa hepática, dislipidemia y resistencia a la insulina hepática en jóvenes obesos con esteatosis hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, los jóvenes obesos, los adolescentes y los adultos jóvenes (12 a 30 años) se someterán a una medición del contenido de lípidos hepáticos mediante imágenes por resonancia magnética (IRM) para determinar el contenido de grasa hepática. Se someterán a una prueba de bebida azucarada (75 gramos de glucosa y 25 gramos de fructosa) y se determinará la lipogénesis hepática de novo como la incorporación de deuterio, procedente del agua marcada con deuterio (D2O), a los triglicéridos plasmáticos. Los sujetos se someterán a un estudio de 6 horas para evaluar la lipogénesis de novo, una prueba de tolerancia oral a la glucosa, absorciometría de rayos X de energía dual, imágenes por resonancia magnética y abrazadera euglucémica-hiperinsulinémica.
Este registro de estudio se reabrió en 2019 y se actualizó para reflejar cualquier cambio que haya permanecido abierto desde su inicio con el IRB de la Universidad de Yale y que también haya obtenido financiamiento adicional a través del NIDDK.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los casos cumplirán con los siguientes criterios:
- IMC superior al percentil 75
- Fracción de grasa hepática (la cantidad de grasa en el hígado) mayor o igual al 5,5%
- Ausencia de cualquier endocrinopatía.
- Ausencia de cualquier terapia con medicamentos conocidos por alterar el metabolismo de la glucosa
Los controles cumplirán los siguientes criterios:
- IMC superior al percentil 75
- Fracción de grasa hepática (la cantidad de grasa en el hígado) inferior al 5,5%
- Ausencia de cualquier endocrinopatía.
- Ausencia de cualquier terapia con medicamentos conocidos por alterar el metabolismo de la glucosa
- Ausencia de cualquier terapia con medicamentos conocidos por alterar el metabolismo de la glucosa
Criterio de exclusión:
- IMC por debajo del percentil 75
- Fracción de grasa hepática (la cantidad de grasa en el hígado) menos del 5,5%
- Ausencia de cualquier endocrinopatía.
- Cualquier terapia con medicamentos conocidos por alterar el metabolismo de la glucosa.
Los controles cumplirán los siguientes criterios:
- IMC por debajo del percentil 75
- Fracción de grasa hepática (la cantidad de grasa en el hígado) mayor o igual al 5,5%
- Cualquier endocrinopatía
- Cualquier terapia con medicamentos conocidos por alterar el metabolismo de la glucosa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hígado graso
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Hígado no graso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de lipogénesis de novo a una comida rica en carbohidratos en niños obesos con hígado graso
Periodo de tiempo: Visita de estudio 3
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Visita de estudio 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Respuesta de lipogénesis de novo a una comida rica en carbohidratos en niños obesos sin hígado graso
Periodo de tiempo: Visita de estudio 3
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Visita de estudio 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sonia Caprio, M.D., Yale University
- Investigador principal: Nicola Santoro, M.D./Ph.D,, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1008007192
- 11CRP5620013 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)
- 1R01DK114504-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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