Lipogenesi epatica de novo (DNL) nella patogenesi della steatosi epatica nei giovani obesi (DNL)
Il ruolo della lipogenesi de novo epatica (DNL) nella patogenesi della steatosi epatica nei bambini e negli adolescenti obesi
La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) sta diventando la causa più comune di malattia del fegato in pediatria, ma si sa poco della sua fisiopatologia nei bambini. Mentre gli studi su adulti obesi con steatosi epatica hanno descritto un aumento della lipogenesi epatica de novo (DNL) a seconda della dieta, non ci sono studi che esplorino i meccanismi attraverso i quali l'eccesso di trigliceridi epatici aumenta nei giovani obesi, spiegando così la dislipidemia e la sindrome metabolica associate. . L'ipotesi centrale di questo studio è che la conversione epatica dei carboidrati in lipidi (DNL) sia potenziata e associata all'accumulo di grasso epatico in eccesso, dislipidemia e insulino-resistenza epatica nei giovani obesi con steatosi epatica. L'obiettivo generale è esaminare se il DNL epatico è aumentato nei giovani obesi con steatosi rispetto ai controlli abbinati senza steatosi.
Ipotesi: la conversione epatica dei carboidrati in lipidi (DNL) è aumentata ed è associata all'accumulo di grasso epatico in eccesso, dislipidemia e insulino-resistenza epatica nei giovani obesi con steatosi epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio giovani, adolescenti e giovani adulti obesi (12-30 anni) saranno sottoposti a misurazione MRI (risonanza magnetica) del contenuto di lipidi epatici per determinare il contenuto di grasso epatico. Saranno sottoposti a una sfida con una bevanda zuccherata (75 grammi di glucosio e 25 grammi di fruttosio) e verrà determinata la lipogenesi epatica de novo come l'incorporazione di deuterio, dall'acqua marcata con deuterio (D2O), nei trigliceridi plasmatici. I soggetti saranno sottoposti a uno studio di 6 ore per valutare la lipogenesi de novo, un test orale di tolleranza al glucosio, assorbimetria a raggi X a doppia energia, risonanza magnetica e clamp euglicemico-iperinsulinemico.
Questo record di studio è stato riaperto nel 2019 e aggiornato per riflettere eventuali modifiche rimaste aperte sin dal suo inizio con l'IRB dell'Università di Yale e avendo anche ottenuto finanziamenti aggiuntivi tramite NIDDK.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I casi soddisferanno i seguenti criteri:
- BMI superiore al 75° percentile
- Frazione di grasso epatico (la quantità di grasso nel fegato) maggiore o uguale al 5,5%
- Assenza di qualsiasi endocrinopatia
- Assenza di qualsiasi terapia con farmaci noti per alterare il metabolismo del glucosio
I controlli soddisferanno i seguenti criteri:
- BMI superiore al 75° percentile
- Frazione grassa epatica (la quantità di grasso nel fegato) inferiore al 5,5%
- Assenza di qualsiasi endocrinopatia
- Assenza di qualsiasi terapia con farmaci noti per alterare il metabolismo del glucosio
- Assenza di qualsiasi terapia con farmaci noti per alterare il metabolismo del glucosio
Criteri di esclusione:
- BMI sotto il 75° percentile
- Frazione di grasso epatico (la quantità di grasso nel fegato) inferiore al 5,5%
- Assenza di qualsiasi endocrinopatia
- Qualsiasi terapia con farmaci noti per alterare il metabolismo del glucosio
I controlli soddisferanno i seguenti criteri:
- BMI sotto il 75° percentile
- Frazione di grasso epatico (la quantità di grasso nel fegato) maggiore o uguale al 5,5%
- Qualsiasi endocrinopatia
- Qualsiasi terapia con farmaci noti per alterare il metabolismo del glucosio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Fegato grasso
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Fegato non grasso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
risposta della lipogenesi de novo al pasto ad alto contenuto di carboidrati nei bambini obesi con fegato grasso
Lasso di tempo: Visita di studio 3
|
Visita di studio 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
risposta della lipogenesi de novo al pasto ad alto contenuto di carboidrati nei bambini obesi senza fegato grasso
Lasso di tempo: Visita di studio 3
|
Visita di studio 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sonia Caprio, M.D., Yale University
- Investigatore principale: Nicola Santoro, M.D./Ph.D,, Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1008007192
- 11CRP5620013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Heart Association)
- 1R01DK114504-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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