- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01725035
비만 청소년에서 간 지방증의 발병 기전에서 Hepatic De Novo Lipogenesis (DNL) (DNL)
비만 소아 및 청소년에서 간 지방증의 발병기전에서 Hepatic De Novo Lipogenesis (DNL)의 역할
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 소아과에서 간 질환의 가장 흔한 원인이 되고 있지만 어린이의 병리생리학에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 간 지방증이 있는 비만한 성인을 대상으로 한 연구에서는 식이에 따라 간의 de novo 지방 생성(DNL)이 증가한다고 기술했지만, 비만 청소년에서 과도한 간 트리글리세리드가 증가하여 수반되는 이상지질혈증 및 대사 증후군을 설명하는 메커니즘을 탐구하는 연구는 없습니다. . 이 연구의 중심 가설은 간 지방증이 있는 비만 청소년에서 탄수화물의 지질(DNL)로의 간 전환이 향상되고 과도한 간 지방 축적, 이상지질혈증 및 간 인슐린 저항성과 관련이 있다는 것입니다. 전반적인 목표는 지방증이 없는 대조군과 비교하여 지방증이 있는 비만 청소년에서 간 DNL이 증가하는지 여부를 조사하는 것입니다.
가설: 탄수화물의 지질(DNL)로의 간 전환이 강화되고 간 지방증이 있는 비만 청소년의 과도한 간 지방 축적, 이상지질혈증 및 간 인슐린 저항성과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 비만인 청소년, 청소년 및 젊은 성인(12-30세)이 간 지방 함량을 결정하기 위해 간 지질 함량의 MRI(자기 공명 영상) 측정을 받게 됩니다. 그들은 단 음료(포도당 75g 및 과당 25g)를 섭취하게 되며, 중수소 표지 물(D2O)에서 중수소가 혈장 트리글리세리드로 통합됨에 따라 새로운 간 지방 생성이 결정됩니다. 피험자는 새로운 지방 생성, 경구 포도당 내성 테스트, 이중 에너지 x-선 흡수 측정법, 자기 공명 영상 및 정상혈당-고인슐린혈증 클램프를 평가하는 6시간 연구를 받게 됩니다.
이 연구 기록은 2019년에 다시 열렸으며 Yale University IRB와 함께 시작된 이후로 열려 있고 NIDDK를 통해 추가 자금을 확보한 변경 사항을 반영하도록 업데이트되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
사례는 다음 기준을 충족합니다.
- BMI 75백분위수 이상
- 간 지방 분율(간으로 들어가는 지방의 양) 5.5% 이상
- 내분비병의 부재
- 포도당 대사를 변경하는 것으로 알려진 약물 치료의 부재
컨트롤은 다음 기준을 충족합니다.
- BMI 75백분위수 이상
- 간 지방 분율(간으로 들어가는 지방의 양) 5.5% 미만
- 내분비병의 부재
- 포도당 대사를 변경하는 것으로 알려진 약물 치료의 부재
- 포도당 대사를 변경하는 것으로 알려진 약물 치료의 부재
제외 기준:
- 75번째 백분위수 미만의 BMI
- 간 지방 분율(간으로 들어가는 지방의 양) 5.5% 미만
- 내분비병의 부재
- 포도당 대사를 변경하는 것으로 알려진 약물 치료
컨트롤은 다음 기준을 충족합니다.
- 75번째 백분위수 미만의 BMI
- 간 지방 분율(간으로 들어가는 지방의 양) 5.5% 이상
- 모든 내분비병증
- 포도당 대사를 변경하는 것으로 알려진 약물 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지방간
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비지방간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지방간이 있는 비만 아동의 고탄수화물 식사에 대한 de novo 지방 생성 반응
기간: 연구 방문 3
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연구 방문 3
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지방간이 없는 비만 어린이의 고탄수화물 식사에 대한 de novo 지방 생성 반응
기간: 연구 방문 3
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연구 방문 3
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sonia Caprio, M.D., Yale University
- 수석 연구원: Nicola Santoro, M.D./Ph.D,, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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