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비만 청소년에서 간 지방증의 발병 기전에서 Hepatic De Novo Lipogenesis (DNL) (DNL)

2023년 6월 13일 업데이트: Yale University

비만 소아 및 청소년에서 간 지방증의 발병기전에서 Hepatic De Novo Lipogenesis (DNL)의 역할

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 소아과에서 간 질환의 가장 흔한 원인이 되고 있지만 어린이의 병리생리학에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 간 지방증이 있는 비만한 성인을 대상으로 한 연구에서는 식이에 따라 간의 de novo 지방 생성(DNL)이 증가한다고 기술했지만, 비만 청소년에서 과도한 간 트리글리세리드가 증가하여 수반되는 이상지질혈증 및 대사 증후군을 설명하는 메커니즘을 탐구하는 연구는 없습니다. . 이 연구의 중심 가설은 간 지방증이 있는 비만 청소년에서 탄수화물의 지질(DNL)로의 간 전환이 향상되고 과도한 간 지방 축적, 이상지질혈증 및 간 인슐린 저항성과 관련이 있다는 것입니다. 전반적인 목표는 지방증이 없는 대조군과 비교하여 지방증이 있는 비만 청소년에서 간 DNL이 증가하는지 여부를 조사하는 것입니다.

가설: 탄수화물의 지질(DNL)로의 간 전환이 강화되고 간 지방증이 있는 비만 청소년의 과도한 간 지방 축적, 이상지질혈증 및 간 인슐린 저항성과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구에서는 비만인 청소년, 청소년 및 젊은 성인(12-30세)이 간 지방 함량을 결정하기 위해 간 지질 함량의 MRI(자기 공명 영상) 측정을 받게 됩니다. 그들은 단 음료(포도당 75g 및 과당 25g)를 섭취하게 되며, 중수소 표지 물(D2O)에서 중수소가 혈장 트리글리세리드로 통합됨에 따라 새로운 간 지방 생성이 결정됩니다. 피험자는 새로운 지방 생성, 경구 포도당 내성 테스트, 이중 에너지 x-선 흡수 측정법, 자기 공명 영상 및 정상혈당-고인슐린혈증 클램프를 평가하는 6시간 연구를 받게 됩니다.

이 연구 기록은 2019년에 다시 열렸으며 Yale University IRB와 함께 시작된 이후로 열려 있고 NIDDK를 통해 추가 자금을 확보한 변경 사항을 반영하도록 업데이트되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상의 대부분은 Yale Pediatric Obesity Clinic과 Endocrine Clinic에서 모집됩니다. 경구 내당능 검사(OGTT) 후: 2시간째 혈장 포도당이 140mg/dl 미만인 경우 내당능 정상, 혈장 포도당이 ≥140mg/dl인 경우 내당능 장애. 모든 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호하고 정상적인 병력 및 신체 검사를 받아야 하며 포도당 대사에 영향을 미칠 수 있는 내분비병 또는 기타 질병이 없어야 합니다. 그들은 포도당이나 인슐린 대사 또는 특정 정신과 약물을 변경하는 것으로 알려진 약물을 사용하지 않을 것입니다. 자격이 있는 것으로 결정된 피험자는 간 지방 함량을 결정하기 위해 MRI를 받게 됩니다. 피험자는 유전자형을 결정하기 위한 유전자 검사에 동의할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 사례는 다음 기준을 충족합니다.

    • BMI 75백분위수 이상
    • 간 지방 분율(간으로 들어가는 지방의 양) 5.5% 이상
    • 내분비병의 부재
    • 포도당 대사를 변경하는 것으로 알려진 약물 치료의 부재

컨트롤은 다음 기준을 충족합니다.

  • BMI 75백분위수 이상
  • 간 지방 분율(간으로 들어가는 지방의 양) 5.5% 미만
  • 내분비병의 부재
  • 포도당 대사를 변경하는 것으로 알려진 약물 치료의 부재
  • 포도당 대사를 변경하는 것으로 알려진 약물 치료의 부재

제외 기준:

  • 75번째 백분위수 미만의 BMI
  • 간 지방 분율(간으로 들어가는 지방의 양) 5.5% 미만
  • 내분비병의 부재
  • 포도당 대사를 변경하는 것으로 알려진 약물 치료

컨트롤은 다음 기준을 충족합니다.

  • 75번째 백분위수 미만의 BMI
  • 간 지방 분율(간으로 들어가는 지방의 양) 5.5% 이상
  • 모든 내분비병증
  • 포도당 대사를 변경하는 것으로 알려진 약물 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
지방간
비지방간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지방간이 있는 비만 아동의 고탄수화물 식사에 대한 de novo 지방 생성 반응
기간: 연구 방문 3
연구 방문 3

2차 결과 측정

결과 측정
기간
지방간이 없는 비만 어린이의 고탄수화물 식사에 대한 de novo 지방 생성 반응
기간: 연구 방문 3
연구 방문 3

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sonia Caprio, M.D., Yale University
  • 수석 연구원: Nicola Santoro, M.D./Ph.D,, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1008007192
  • 11CRP5620013 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)
  • 1R01DK114504-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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