肩関節全置換術における FloSeal の使用に関する遡及的レビュー
2020年10月22日 更新者：Western Orthopaedics Research and Education Foundation
提案された研究は、肩関節全置換術（TSA）における関節窩コンポーネントの緩みの割合について、2年間の臨床結果とX線写真結果を客観的に評価することを目的としています。
この遡及的 X 線写真レビューは、止血剤を関節窩でセメントと併用した場合に、関節形成術における既知の合併症である緩みを抑制する点での同等性または優位性の証拠を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80218
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-以前に肩甲上腕骨関節炎の治療のために解剖学的全肩関節形成術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 患者は肩全置換術後少なくとも2年間の追跡調査を完了していなければなりません
- 患者はその 2 年間に X 線画像を取得していなければなりません
除外基準:
- 21歳未満の患者
- 手術時から監禁されている患者
- 精神障害のある患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線撮影による緩み
時間枠：2年
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X 線撮影による緩みは、2 年後の骨セメント界面に X 線を透過する線が存在することによって定義されます。
線は、インプラントの着座および中央ペグのフランジ間の放射線密度に加えて、存在しない、2 mm 未満、または 2 mm 以上として測定されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月22日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。