Takautuva katsaus FloSealin käyttöön olkapään kokonaisartroplastiassa
torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Western Orthopaedics Research and Education Foundation
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida objektiivisesti kahden vuoden kliiniset ja radiografiset tulokset glenoidikomponenttien löystymisnopeudesta olkapään kokonaisartroplastiassa (TSA).
Tämä retrospektiivinen radiografinen katsaus tarjoaa todisteita yhtäläisyydestä tai paremmuudesta löystymisen vähentämisessä, joka on tunnettu komplikaatio artroplastiassa, kun hemostaattista ainetta käytetään yhdessä sementin kanssa glenoidissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on aiemmin tehty anatominen olkapään kokonaisnivelleikkaus glenohumeraalisen nivelrikon hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita on seurattava vähintään 2 vuotta olkapään kokonaisvaihdon jälkeen
- Potilailla on täytynyt olla röntgenkuvaus tuona 2 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka ovat olleet vangittuna leikkauksen jälkeen
- Potilaat, jotka ovat henkisesti vammaisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen löystyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Radiologinen löystyminen määritellään radioluulentojuovien läsnäolona luu-sementin rajapinnassa 2 vuoden kuluttua.
Viivat mitataan joko puuttuviksi, alle 2 mm tai suuremmiksi/suuriksi kuin 2 mm, lisäksi implantin istukka ja radiotiheys keskitapin laippojen välillä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 369439-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .