Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный обзор использования FloSeal при тотальном эндопротезировании плечевого сустава

22 октября 2020 г. обновлено: Western Orthopaedics Research and Education Foundation

Предлагаемое исследование направлено на объективную оценку 2-летних клинических и рентгенологических результатов скорости расшатывания гленоидного компонента при тотальном эндопротезировании плечевого сустава (TSA). Этот ретроспективный рентгенографический обзор предоставит доказательства эквивалентности или превосходства в сокращении расшатывания, известного осложнения при эндопротезировании, когда гемостатический агент используется в сочетании с цементом на гленоиде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, ранее перенесшие тотальное анатомическое эндопротезирование плечевого сустава по поводу плечелопаточного остеоартрита.

Описание

Критерии включения:

Пациенты должны пройти не менее 2 лет наблюдения после полной замены плечевого сустава.
Пациенты должны иметь рентгенографическое изображение, полученное в эти 2 года.

Критерий исключения:

Пациенты моложе 21 года
Пациенты, находящиеся в заключении с момента операции
Пациенты с психическими расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Рентгенологическое расшатывание Временное ограничение: 2 года	Рентгенологически расшатывание определяется наличием рентгенопрозрачных линий на границе кость-цемент через 2 года. Линии измеряются как отсутствующие, менее 2 мм или более/равные 2 мм, в дополнение к посадке имплантата и радиоплотности между фланцами центральной штифта.	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western Orthopaedics Research and Education Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2020 г.

Последняя проверка