Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv gjennomgang av FloSeal-bruk i total skulderplastikk

22. oktober 2020 oppdatert av: Western Orthopaedics Research and Education Foundation
Den foreslåtte studien tar sikte på å objektivt vurdere 2-års kliniske og radiografiske resultater for frekvensen av glenoidkomponent som løsner ved total skulderartroplastikk (TSA). Denne retrospektive radiografiske gjennomgangen vil gi bevis for ekvivalens eller overlegenhet når det gjelder å begrense løsningen, en kjent komplikasjon ved artroplastikk, når et hemostatisk middel brukes i forbindelse med sement ved glenoiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som tidligere har gjennomgått anatomisk total skulderprotese for behandling av glenohumeral artrose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha fullført minst 2 års oppfølging etter total skulderskifte
  • Pasienter må ha fått røntgenundersøkelse etter de 2 årene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 21 år
  • Pasienter som har vært fengslet siden operasjonstidspunktet
  • Pasienter som er psykisk svekket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk løsning
Tidsramme: 2 år
Radiografisk løsning er definert av tilstedeværelsen av radiolucente linjer ved bein-sementgrensesnittet etter 2 år. Linjer måles som enten ikke-tilstede, mindre enn 2 mm eller større enn/lik 2 mm, i tillegg til implantatseter og radiodensiteten mellom flensene på den sentrale pinnen.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western Orthopaedics Research and Education Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 369439-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total skulderprotese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere