En retrospektiv granskning av FloSeal-användning vid total skulderplastik
22 oktober 2020 uppdaterad av: Western Orthopaedics Research and Education Foundation
Den föreslagna studien syftar till att objektivt bedöma 2-åriga kliniska och radiografiska resultat för graden av lossnande glenoidkomponent vid total axelprotesplastik (TSA).
Denna retrospektiva röntgengenomgång kommer att ge bevis för likvärdighet eller överlägsenhet när det gäller att minska lossning, en känd komplikation vid artroplastik, när ett hemostatiskt medel används i samband med cement vid glenoiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tidigare genomgått anatomisk total axelprotes för behandling av glenohumeral artros.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna måste ha genomfört minst 2 års uppföljning efter deras totala axelersättning
- Patienterna måste ha fått en röntgenundersökning vid dessa två år
Exklusions kriterier:
- Patienter under 21 år
- Patienter som suttit fängslade sedan operationstillfället
- Patienter som är psykiskt funktionshindrade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röntgenbild lossning
Tidsram: 2 år
|
Radiografisk lossning definieras av närvaron av radiolucenta linjer vid bencementgränsytan efter 2 år.
Linjer mäts som antingen inte närvarande, mindre än 2 mm eller större än/lika med 2 mm, förutom implantatets säte och radiodensiteten mellan flänsarna på den centrala tappen.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2012
Första postat (Uppskatta)
15 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2020
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 369439-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .