Una revisione retrospettiva dell'uso di FloSeal nell'artroplastica totale della spalla
22 ottobre 2020 aggiornato da: Western Orthopaedics Research and Education Foundation
Lo studio proposto mira a valutare oggettivamente i risultati clinici e radiografici a 2 anni per il tasso di mobilizzazione della componente glenoidea nell'artroplastica totale della spalla (TSA).
Questa revisione radiografica retrospettiva fornirà la prova dell'equivalenza o della superiorità nel ridurre la mobilizzazione, una complicanza nota nell'artroplastica, quando un agente emostatico viene utilizzato insieme al cemento a livello della glena.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti precedentemente sottoposti ad artroplastica totale di spalla anatomica per il trattamento dell'artrosi gleno-omerale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono aver completato almeno 2 anni di follow-up dopo la sostituzione totale della spalla
- I pazienti devono aver avuto immagini radiografiche ottenute in quei 2 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 21 anni
- Pazienti che sono stati incarcerati dal momento dell'intervento
- Pazienti con disabilità mentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Allentamento radiografico
Lasso di tempo: 2 anni
|
La mobilizzazione radiografica è definita dalla presenza di linee radiotrasparenti all'interfaccia osso-cemento a 2 anni.
Le linee sono misurate come assenti, inferiori a 2 mm o superiori/uguali a 2 mm, oltre alla sede dell'impianto e alla radiodensità tra le flange del perno centrale.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 369439-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Protesi totale di spalla
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ReclutamentoSpondiloartrite (SpA) | Risonanza magnetica total body (WBMRI)Cina