FloSeal 在全肩关节置换术中使用的回顾性研究
2020年10月22日 更新者：Western Orthopaedics Research and Education Foundation
拟议的研究旨在客观评估 2 年的临床和影像学结果，以了解全肩关节置换术 (TSA) 中关节盂部件松动率。
当在关节盂处结合使用止血剂和骨水泥时，这项回顾性射线照相审查将提供证据证明在减少松动方面的等效性或优势，松动是关节成形术中的一种已知并发症。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80218
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
先前接受过解剖性全肩关节置换术治疗盂肱骨关节炎的患者。
描述
纳入标准：
- 患者必须在全肩关节置换术后完成至少 2 年的随访
- 患者必须在该 2 年内获得放射影像学检查
排除标准：
- 21岁以下的患者
- 自手术以来一直被监禁的患者
- 精神障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射线松动
大体时间：2年
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射线照相松动定义为 2 年时骨-水泥界面处存在射线可透线。
线被测量为不存在、小于 2 毫米或大于/等于 2 毫米，此外还有植入物就位和中央钉法兰之间的辐射密度。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月14日
首次发布 (估计)
2012年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月22日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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