Retrospektywny przegląd stosowania FloSeal w całkowitej alloplastyce stawu ramiennego
22 października 2020 zaktualizowane przez: Western Orthopaedics Research and Education Foundation
Proponowane badanie ma na celu obiektywną ocenę 2-letnich wyników klinicznych i radiologicznych częstości obluzowania komponentu panewkowego po alloplastyce stawu ramiennego (TSA).
Ten retrospektywny przegląd radiograficzny dostarczy dowodów na równoważność lub przewagę w ograniczaniu obluzowania, znanego powikłania w artroplastyce, gdy środek hemostatyczny jest stosowany w połączeniu z cementem w panewce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy wcześniej przeszli anatomiczną całkowitą alloplastykę stawu ramiennego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu ramienno-ramiennego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą odbyć co najmniej 2-letnią obserwację po całkowitej alloplastyce stawu ramiennego
- Pacjenci musieli mieć wykonane obrazowanie radiologiczne w ciągu tych 2 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 21 lat
- Pacjenci uwięzieni od czasu operacji
- Pacjenci z upośledzeniem umysłowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozluźnienie radiologiczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Rozluźnienie radiologiczne definiuje się jako obecność linii przeziernych dla promieni rentgenowskich na granicy kość-cement po 2 latach.
Linie są mierzone jako nieobecne, mniejsze niż 2 mm lub większe niż/równe 2 mm, oprócz osadzenia implantu i gęstości promieniowania między kołnierzami środkowego kołka.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 369439-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu barkowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone