Una revisión retrospectiva del uso de FloSeal en la artroplastia total de hombro
22 de octubre de 2020 actualizado por: Western Orthopaedics Research and Education Foundation
El estudio propuesto tiene como objetivo evaluar objetivamente los resultados clínicos y radiográficos de 2 años para la tasa de aflojamiento del componente glenoideo en la artroplastia total de hombro (TSA).
Esta revisión radiográfica retrospectiva proporcionará evidencia de equivalencia o superioridad para reducir el aflojamiento, una complicación conocida en la artroplastia, cuando se utiliza un agente hemostático junto con cemento en la cavidad glenoidea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que hayan sido sometidos previamente a una artroplastia total anatómica de hombro para el tratamiento de la artrosis glenohumeral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben haber completado al menos 2 años de seguimiento después de su reemplazo total de hombro
- Los pacientes deben haber tenido imágenes radiográficas obtenidas en esos 2 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 21 años
- Pacientes que han estado en prisión desde el momento de la cirugía.
- Pacientes con discapacidad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aflojamiento radiográfico
Periodo de tiempo: 2 años
|
El aflojamiento radiográfico se define por la presencia de líneas radiolúcidas en la interfaz hueso-cemento a los 2 años.
Las líneas se miden como no presentes, menores de 2 mm o mayores o iguales a 2 mm, además del asiento del implante y la radiodensidad entre las pestañas de la clavija central.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 369439-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .