Patient-Initiated and ConTrolled Oral Refeeding (PICTOR) (PICTOR)
2019年9月24日 更新者：Max Petrov、University of Auckland, New Zealand
A Randomized Controlled Trial of Patient-Initiated and ConTrolled Oral Refeeding in Acute Pancreatitis
The first step in treating patients with acute pancreatitis is to provide pain relief and intravenous fluids to keep them comfortable. As the pain subsides and patient starts to feel better food and fluids by mouth are restarted. This is done to rest the pancreas which is the organ that has been inflamed.
In some patients when food by mouth restarts they have pain and as a consequence they have a longer stay in hospital. It is thought that patients who have little pain and are within 24 hours of admission to hospital do well if they control their own food intake. This is in contrast to the usual treatment where the treating team advise when eating should restart.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Auckland、ニュージーランド
- University of Auckland; Auckland City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- diagnosis of acute pancreatitis
- age > 18 years
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- ongoing need for opiates
- >96 hours after onset of symptoms
- chronic pancreatitis
- post-ERCP pancreatitis
- intraoperative diagnosis
- pregnancy
- malignancy
- received nutrition before randomisation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：従来の管理
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実験的：Patient-controlled oral refeeding
Patients will be allowed to drink and eat hospital food freely as tolerated.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Oral food intolerance
時間枠：Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time from admission until tolerance of oral food
時間枠：Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Total length of hospital stay
時間枠：Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Need for opiates
時間枠：Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Need for opiates is defined when one (or more) of the following has been administered:
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Change in pain intensity
時間枠：Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
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Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
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Progression of acute pancreatitis severity
時間枠：Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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To be defined according to the 2012 determinant-based classification of acute pancreatitis severity
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Hospital readmission
時間枠：2 weeks after hospital discharge
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2 weeks after hospital discharge
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Local and systemic complications
時間枠：Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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To be defined according to the 2012 determinant-based classification of acute pancreatitis severity
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Number and type of interventions during hospital stay
時間枠：Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Time from admission until first flatus
時間枠：Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Change in blood glucose
時間枠：Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
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Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
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Change in plasma C-reactive protein
時間枠：Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
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Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。