Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patient-Initiated and ConTrolled Oral Refeeding (PICTOR) (PICTOR)

24 september 2019 bijgewerkt door: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand

A Randomized Controlled Trial of Patient-Initiated and ConTrolled Oral Refeeding in Acute Pancreatitis

The first step in treating patients with acute pancreatitis is to provide pain relief and intravenous fluids to keep them comfortable. As the pain subsides and patient starts to feel better food and fluids by mouth are restarted. This is done to rest the pancreas which is the organ that has been inflamed.

In some patients when food by mouth restarts they have pain and as a consequence they have a longer stay in hospital. It is thought that patients who have little pain and are within 24 hours of admission to hospital do well if they control their own food intake. This is in contrast to the usual treatment where the treating team advise when eating should restart.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland
        • University of Auckland; Auckland City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of acute pancreatitis
  • age > 18 years
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • ongoing need for opiates
  • >96 hours after onset of symptoms
  • chronic pancreatitis
  • post-ERCP pancreatitis
  • intraoperative diagnosis
  • pregnancy
  • malignancy
  • received nutrition before randomisation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Conventioneel beheer
Experimenteel: Patient-controlled oral refeeding
Patients will be allowed to drink and eat hospital food freely as tolerated.
Ander: Patient-controlled oral refeeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oral food intolerance
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time from admission until tolerance of oral food
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Total length of hospital stay
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Need for opiates
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days

Need for opiates is defined when one (or more) of the following has been administered:

  • Codeine phosphate
  • Fentanyl
  • Morphine, Sevredol, Meslon
  • Oxynorm, Oxycodone
  • Tramadol
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Change in pain intensity
Tijdsspanne: Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
Progression of acute pancreatitis severity
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
To be defined according to the 2012 determinant-based classification of acute pancreatitis severity
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Hospital readmission
Tijdsspanne: 2 weeks after hospital discharge
2 weeks after hospital discharge
Local and systemic complications
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
To be defined according to the 2012 determinant-based classification of acute pancreatitis severity
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Number and type of interventions during hospital stay
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Time from admission until first flatus
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Change in blood glucose
Tijdsspanne: Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
Change in plasma C-reactive protein
Tijdsspanne: Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
Baseline and 24, 48, 72h after randomisation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NTX/12/06/051

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren