Patient-Initiated and ConTrolled Oral Refeeding (PICTOR) (PICTOR)
2019년 9월 24일 업데이트: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand
A Randomized Controlled Trial of Patient-Initiated and ConTrolled Oral Refeeding in Acute Pancreatitis
The first step in treating patients with acute pancreatitis is to provide pain relief and intravenous fluids to keep them comfortable. As the pain subsides and patient starts to feel better food and fluids by mouth are restarted. This is done to rest the pancreas which is the organ that has been inflamed.
In some patients when food by mouth restarts they have pain and as a consequence they have a longer stay in hospital. It is thought that patients who have little pain and are within 24 hours of admission to hospital do well if they control their own food intake. This is in contrast to the usual treatment where the treating team advise when eating should restart.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드
- University of Auckland; Auckland City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosis of acute pancreatitis
- age > 18 years
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- ongoing need for opiates
- >96 hours after onset of symptoms
- chronic pancreatitis
- post-ERCP pancreatitis
- intraoperative diagnosis
- pregnancy
- malignancy
- received nutrition before randomisation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존 관리
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실험적: Patient-controlled oral refeeding
Patients will be allowed to drink and eat hospital food freely as tolerated.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Oral food intolerance
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time from admission until tolerance of oral food
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Total length of hospital stay
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Need for opiates
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Need for opiates is defined when one (or more) of the following has been administered:
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Change in pain intensity
기간: Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
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Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
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Progression of acute pancreatitis severity
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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To be defined according to the 2012 determinant-based classification of acute pancreatitis severity
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Hospital readmission
기간: 2 weeks after hospital discharge
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2 weeks after hospital discharge
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Local and systemic complications
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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To be defined according to the 2012 determinant-based classification of acute pancreatitis severity
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Number and type of interventions during hospital stay
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Time from admission until first flatus
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Change in blood glucose
기간: Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
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Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
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Change in plasma C-reactive protein
기간: Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
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Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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