Patient-Initiated and ConTrolled Oral Refeeding (PICTOR) (PICTOR)
24 сентября 2019 г. обновлено: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand
A Randomized Controlled Trial of Patient-Initiated and ConTrolled Oral Refeeding in Acute Pancreatitis
The first step in treating patients with acute pancreatitis is to provide pain relief and intravenous fluids to keep them comfortable. As the pain subsides and patient starts to feel better food and fluids by mouth are restarted. This is done to rest the pancreas which is the organ that has been inflamed.
In some patients when food by mouth restarts they have pain and as a consequence they have a longer stay in hospital. It is thought that patients who have little pain and are within 24 hours of admission to hospital do well if they control their own food intake. This is in contrast to the usual treatment where the treating team advise when eating should restart.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия
- University of Auckland; Auckland City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- diagnosis of acute pancreatitis
- age > 18 years
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- ongoing need for opiates
- >96 hours after onset of symptoms
- chronic pancreatitis
- post-ERCP pancreatitis
- intraoperative diagnosis
- pregnancy
- malignancy
- received nutrition before randomisation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычное управление
|
|
|
Экспериментальный: Patient-controlled oral refeeding
Patients will be allowed to drink and eat hospital food freely as tolerated.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Oral food intolerance
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time from admission until tolerance of oral food
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
|
Total length of hospital stay
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
|
Need for opiates
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Need for opiates is defined when one (or more) of the following has been administered:
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
Change in pain intensity
Временное ограничение: Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
|
Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
|
|
|
Progression of acute pancreatitis severity
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
To be defined according to the 2012 determinant-based classification of acute pancreatitis severity
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
Hospital readmission
Временное ограничение: 2 weeks after hospital discharge
|
2 weeks after hospital discharge
|
|
|
Local and systemic complications
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
To be defined according to the 2012 determinant-based classification of acute pancreatitis severity
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
Number and type of interventions during hospital stay
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
|
Time from admission until first flatus
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
|
Change in blood glucose
Временное ограничение: Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
|
Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
|
|
|
Change in plasma C-reactive protein
Временное ограничение: Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
|
Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NTX/12/06/051
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .