Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patient-Initiated and ConTrolled Oral Refeeding (PICTOR) (PICTOR)

24. september 2019 oppdatert av: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand

A Randomized Controlled Trial of Patient-Initiated and ConTrolled Oral Refeeding in Acute Pancreatitis

The first step in treating patients with acute pancreatitis is to provide pain relief and intravenous fluids to keep them comfortable. As the pain subsides and patient starts to feel better food and fluids by mouth are restarted. This is done to rest the pancreas which is the organ that has been inflamed.

In some patients when food by mouth restarts they have pain and as a consequence they have a longer stay in hospital. It is thought that patients who have little pain and are within 24 hours of admission to hospital do well if they control their own food intake. This is in contrast to the usual treatment where the treating team advise when eating should restart.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • University of Auckland; Auckland City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of acute pancreatitis
  • age > 18 years
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • ongoing need for opiates
  • >96 hours after onset of symptoms
  • chronic pancreatitis
  • post-ERCP pancreatitis
  • intraoperative diagnosis
  • pregnancy
  • malignancy
  • received nutrition before randomisation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Konvensjonell styring
Eksperimentell: Patient-controlled oral refeeding
Patients will be allowed to drink and eat hospital food freely as tolerated.
Annen: Patient-controlled oral refeeding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oral food intolerance
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time from admission until tolerance of oral food
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Total length of hospital stay
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Need for opiates
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days

Need for opiates is defined when one (or more) of the following has been administered:

  • Codeine phosphate
  • Fentanyl
  • Morphine, Sevredol, Meslon
  • Oxynorm, Oxycodone
  • Tramadol
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Change in pain intensity
Tidsramme: Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
Progression of acute pancreatitis severity
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
To be defined according to the 2012 determinant-based classification of acute pancreatitis severity
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Hospital readmission
Tidsramme: 2 weeks after hospital discharge
2 weeks after hospital discharge
Local and systemic complications
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
To be defined according to the 2012 determinant-based classification of acute pancreatitis severity
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Number and type of interventions during hospital stay
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Time from admission until first flatus
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
Change in blood glucose
Tidsramme: Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
Change in plasma C-reactive protein
Tidsramme: Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
Baseline and 24, 48, 72h after randomisation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NTX/12/06/051

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere