Patient-Initiated and ConTrolled Oral Refeeding (PICTOR) (PICTOR)
24 września 2019 zaktualizowane przez: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand
A Randomized Controlled Trial of Patient-Initiated and ConTrolled Oral Refeeding in Acute Pancreatitis
The first step in treating patients with acute pancreatitis is to provide pain relief and intravenous fluids to keep them comfortable. As the pain subsides and patient starts to feel better food and fluids by mouth are restarted. This is done to rest the pancreas which is the organ that has been inflamed.
In some patients when food by mouth restarts they have pain and as a consequence they have a longer stay in hospital. It is thought that patients who have little pain and are within 24 hours of admission to hospital do well if they control their own food intake. This is in contrast to the usual treatment where the treating team advise when eating should restart.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia
- University of Auckland; Auckland City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of acute pancreatitis
- age > 18 years
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- ongoing need for opiates
- >96 hours after onset of symptoms
- chronic pancreatitis
- post-ERCP pancreatitis
- intraoperative diagnosis
- pregnancy
- malignancy
- received nutrition before randomisation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zarządzanie konwencjonalne
|
|
|
Eksperymentalny: Patient-controlled oral refeeding
Patients will be allowed to drink and eat hospital food freely as tolerated.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oral food intolerance
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time from admission until tolerance of oral food
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
|
Total length of hospital stay
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
|
Need for opiates
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Need for opiates is defined when one (or more) of the following has been administered:
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
Change in pain intensity
Ramy czasowe: Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
|
Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
|
|
|
Progression of acute pancreatitis severity
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
To be defined according to the 2012 determinant-based classification of acute pancreatitis severity
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
Hospital readmission
Ramy czasowe: 2 weeks after hospital discharge
|
2 weeks after hospital discharge
|
|
|
Local and systemic complications
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
To be defined according to the 2012 determinant-based classification of acute pancreatitis severity
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
Number and type of interventions during hospital stay
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
|
Time from admission until first flatus
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
|
Change in blood glucose
Ramy czasowe: Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
|
Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
|
|
|
Change in plasma C-reactive protein
Ramy czasowe: Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
|
Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NTX/12/06/051
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia