Patient-Initiated and ConTrolled Oral Refeeding (PICTOR) (PICTOR)
2019. szeptember 24. frissítette: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand
A Randomized Controlled Trial of Patient-Initiated and ConTrolled Oral Refeeding in Acute Pancreatitis
The first step in treating patients with acute pancreatitis is to provide pain relief and intravenous fluids to keep them comfortable. As the pain subsides and patient starts to feel better food and fluids by mouth are restarted. This is done to rest the pancreas which is the organ that has been inflamed.
In some patients when food by mouth restarts they have pain and as a consequence they have a longer stay in hospital. It is thought that patients who have little pain and are within 24 hours of admission to hospital do well if they control their own food intake. This is in contrast to the usual treatment where the treating team advise when eating should restart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Auckland, Új Zéland
- University of Auckland; Auckland City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- diagnosis of acute pancreatitis
- age > 18 years
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- ongoing need for opiates
- >96 hours after onset of symptoms
- chronic pancreatitis
- post-ERCP pancreatitis
- intraoperative diagnosis
- pregnancy
- malignancy
- received nutrition before randomisation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos gazdálkodás
|
|
|
Kísérleti: Patient-controlled oral refeeding
Patients will be allowed to drink and eat hospital food freely as tolerated.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Oral food intolerance
Időkeret: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Time from admission until tolerance of oral food
Időkeret: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
|
Total length of hospital stay
Időkeret: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
|
Need for opiates
Időkeret: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Need for opiates is defined when one (or more) of the following has been administered:
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
Change in pain intensity
Időkeret: Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
|
Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
|
|
|
Progression of acute pancreatitis severity
Időkeret: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
To be defined according to the 2012 determinant-based classification of acute pancreatitis severity
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
Hospital readmission
Időkeret: 2 weeks after hospital discharge
|
2 weeks after hospital discharge
|
|
|
Local and systemic complications
Időkeret: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
To be defined according to the 2012 determinant-based classification of acute pancreatitis severity
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
Number and type of interventions during hospital stay
Időkeret: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
|
Time from admission until first flatus
Időkeret: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
|
|
|
Change in blood glucose
Időkeret: Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
|
Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
|
|
|
Change in plasma C-reactive protein
Időkeret: Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
|
Baseline and 24, 48, 72h after randomisation
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NTX/12/06/051
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .