先端巨大症治療の生活の質に関する研究
2019年1月25日 更新者：Karen Klahr Miller, MD、Massachusetts General Hospital
成長ホルモン受容体拮抗作用とソマトスタチンアナログ投与の生活の質に対する影響
研究者らは、先端巨大症の治療は活動性先端巨大症と比較して生活の質の改善に関連すると仮説を立てています。
同時に、先端巨大症のさまざまな治療法が生活の質に及ぼす影響についても研究する予定です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
126
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
3 つのグループ/コホートがあります: 1) 活動性先端巨大症患者 (n=35)、2) 先端巨大症を治療するためにペグビソマント単剤療法を受けている患者 (n=31)、および 3) 先端巨大症を治療するためにソマトスタチンアナログ単剤療法を受けている患者 (n=60) )
説明
包含基準:
- 18～90歳
- 活動性先端巨大症、またはペグビソマント単独療法を受けている、またはソマトスタチンアナログ単独療法を受けている
除外基準:
- 未治療の甲状腺機能不全または副腎機能不全。 補充療法を受けている被験者は、研究に参加する前に少なくとも3か月間安定していなければなりません
- -入国後3か月以内にテストステロンまたはエストロゲンの投与を開始または中止した場合
- 妊婦および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ペグヴィソマントによるアコメガリー
先端巨大症を治療するために主治医からペグビソマント単独療法を受けている患者。
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ソマトスタチンアナログによる先端巨大症
先端巨大症を治療するために主治医からソマトスタチンアナログの単独療法を受けている患者
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活動性先端巨大症
先端巨大症の治療薬を服用していない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先端巨大症の生活の質（ACROQoL）グローバルスコア
時間枠：ベースラインでの断面図
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先端巨大症の生活の質（ACROQoL）調査のグローバル スコアは、先端巨大症患者の生活の質を測定します。
スコアが高いほどQOLが良いことを示します。
スケールの範囲は 22 ～ 110 単位です。
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ベースラインでの断面図
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸の生活の質指数 (GIQLI) 合計スコア
時間枠：ベースラインでの断面図
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胃腸の生活の質指数 (GIQLI) の合計スコアは、胃腸の症状に特に注意を払って生活の質を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 144 点です。
スコアが高いほど、生活の質が向上していることを示します。
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ベースラインでの断面図
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36 項目の短形式調査機器 (SF-36) 身体的健康
時間枠：ベースラインでの断面図
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SF-36 の身体的健康概要スコアは、身体的健康の生活の質の尺度です。
スケール上の 0 から 100 ポイントの範囲です。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
この調査は、https://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/36-item-short-form/scoring.html で示されているようにスコアリングされます。
身体的健康の概要スコア (身体的コンポーネントの概要) は、身体的に関連する質問の平均値として計算されます。
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ベースラインでの断面図
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36 項目の短形式調査 (SF-36) メンタルヘルス要約スコア
時間枠：ベースラインでの断面図
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SF-36 のメンタルヘルス要約スコアは、メンタルヘルスに焦点を当てた生活の質を測定します。
スケール上の 0 から 100 ポイントの範囲です。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
この調査は、https://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/36-item-short-form/scoring.html で示されているようにスコアリングされます。
メンタルヘルスの概要スコア (メンタルコンポーネントの概要) は、感情に関連した質問の平均値として計算されます。
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ベースラインでの断面図
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Karen Miller, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月19日
研究の完了 (実際)
2016年12月19日
試験登録日
最初に提出
2012年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月25日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。