말단비대증 치료 삶의 질 연구
2019년 1월 25일 업데이트: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
성장호르몬 수용체 길항작용과 소마토스타틴 유사체 투여가 삶의 질에 미치는 영향
연구자들은 말단비대증의 치료가 활동성 말단비대증에 비해 삶의 질 향상과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
동시에 그들은 삶의 질에 대한 다양한 말단 비대증 치료의 효과를 연구할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3개의 그룹/코호트: 1) 활동성 말단비대증 환자(n=35), 2) 말단비대증 치료를 위해 페그비소만트 단독요법을 받는 환자(n=31), 및 3) 말단비대증 치료를 위해 소마토스타틴 유사체 단독요법을 받는 환자(n=60) )
설명
포함 기준:
- 18-90세
- 활동성 말단비대증 또는 페그비소만트 단독 요법을 받거나 소마토스타틴 유사체 단독 요법을 받음
제외 기준:
- 치료되지 않은 갑상선 또는 부신 기능 부전. 대체 요법을 받는 피험자는 연구 시작 전 최소 3개월 동안 안정적이어야 합니다.
- 입국 후 3개월 이내에 테스토스테론 또는 에스트로겐의 시작 또는 중단
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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페그비소만트를 이용한 비대증
말단 비대증을 치료하기 위해 의사로부터 페그비소만트 단독 요법을 받는 환자.
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소마토스타틴 유사체를 동반한 말단비대증
말단 비대증을 치료하기 위해 의사로부터 소마토스타틴 유사체 단일 요법을 받는 환자
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활동성 말단비대증
말단비대증 치료를 위한 약물을 복용하지 않는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말단 비대증 삶의 질(ACROQoL) 글로벌 점수
기간: 기준선에서 단면
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말단비대증 삶의 질(ACROQoL) 설문조사의 글로벌 점수는 말단비대증 환자의 삶의 질을 측정합니다.
높은 점수는 더 나은 QOL을 나타냅니다.
범위는 규모에서 22-110 단위입니다.
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기준선에서 단면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 삶의 질 지수(GIQLI) 총 점수
기간: 기준선에서 단면
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위장관 삶의 질 지수(GIQLI)의 총점은 위장관 증상에 특별한 주의를 기울여 삶의 질을 측정합니다.
점수 범위는 척도에서 0-144점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선에서 단면
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36개 항목 약식 조사 도구(SF-36) 신체 건강
기간: 기준선에서 단면
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SF-36의 신체 건강 요약 점수는 신체 건강의 삶의 질 척도입니다.
척도에서 0에서 100점 사이입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
이 설문 조사는 https://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/36-item-short-form/scoring.html에 설명된 대로 채점됩니다.
신체 건강 요약 점수(신체 구성 요소 요약)는 신체적으로 관련된 질문의 평균 평균으로 계산됩니다.
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기준선에서 단면
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36항목 약식 설문조사(SF-36) 정신 건강 요약 점수
기간: 기준선에서 단면
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SF-36의 정신 건강 요약 점수는 정신 건강에 중점을 두고 삶의 질을 측정합니다.
척도에서 0에서 100점 사이입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
이 설문 조사는 https://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/36-item-short-form/scoring.html에 설명된 대로 채점됩니다.
정신 건강 요약 점수(정신 구성 요소 요약)는 정서적으로 관련된 질문의 평균 평균으로 계산됩니다.
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기준선에서 단면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karen Miller, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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