病的肥満患者と痩せ患者における長時間のトレンデレンブルグ体位時の眼圧（IOP）の比較
2014年7月16日 更新者：Roy Soto, MD、William Beaumont Hospitals
この研究は、長時間の手術中に患者の頭が体の他の部分よりも低い位置に置かれたときに眼圧が上昇するかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
眼圧はプロトコルで指定された間隔で測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- William Beaumont Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
長時間にわたる処置を受ける成人被験者は、急なトレンデレンブルグ姿勢になることが予想されます。
手順は 3 時間以上かかるようにスケジュールする必要があります。
ロボットによる前立腺切除術、子宮摘出術、膀胱切除術。
説明
包含基準:
- 急なトレンデレンブルグ体位（例: ロボット前立腺切除術、子宮摘出術、膀胱摘出術）
- 病的肥満の被験者：BMI ≥ 35 kg/m2
- 痩せている被験者: BMI ≤ 30 kg/m2
- 18～70歳
- ASA (米国麻酔科医協会) の身体状態分類 I、II、または III
除外基準:
- 緑内障の既知の病歴
- 注: 初期 IOP が >21mmHg (水銀柱ミリメートル) であることが判明した場合、患者は研究から除外され、眼科の診察を受けることになります。手術は延期されません。
- 眼圧を下げる局所眼科薬の最近の使用
- ラテックスまたは塩酸プロパラカイン点眼液に対するアレルギー
- 活動性角膜上皮欠損または再発性角膜びらんの病歴のある患者
- 眼圧を直接上昇させる可能性のある基礎疾患のある患者（甲状腺眼疾患、眼窩内腫瘍、眼窩血管奇形、スタージ・ウェーバー病、頸動脈または硬膜海綿体動静脈奇形、海綿静脈洞病理）
- LASIK（レーザー支援によるその場角膜形成術）を含む角膜手術の病歴
- 過去1ヶ月以内に目の手術を受けたことがある方
- 既知の妊娠
- 認識機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肥満患者
BMI（肥満指数）が 35 kg/m2 以上（体重（キログラム）を身長（メートル）の二乗で割ったもの）
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痩せている患者さん
BMI 30 kg/m2 以下
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痩せた被験者と病的肥満の被験者における急なトレンデレンブルグ体位の間のベースライン IOP 測定値からピーク IOP 測定値への変化率を比較するため。
時間枠：トレンデレンブルグ急勾配時のベースライン IOP からピーク IOP までを測定します。結果の尺度が評価される全体の期間は最大 3 年です。
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トレンデレンブルグ急勾配時のベースライン IOP からピーク IOP までを測定します。結果の尺度が評価される全体の期間は最大 3 年です。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急なトレンデレンブルグ体位中の IOP の上昇率を決定する
時間枠：手術中に患者が急なトレンデレンブルグ体位にある時間。結果の尺度が評価される全体の期間は最大 3 年です。
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手術中に患者が急なトレンデレンブルグ体位にある時間。結果の尺度が評価される全体の期間は最大 3 年です。
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痩せた被験者と病的肥満の被験者の急なトレンデレンブルグ体位中のピーク IOP と IOP の上昇を比較する。
時間枠：手術中に患者が急なトレンデレンブルグ体位にある時間。結果の尺度が評価される全体の期間は最大 3 年です。
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手術中に患者が急なトレンデレンブルグ体位にある時間。結果の尺度が評価される全体の期間は最大 3 年です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roy G Soto, MD、William Beaumont Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月16日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2011-273
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。