Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänsisäisten paineiden (IOP) vertailu pitkittyneen Trendelenburg-asennon aikana sairaalloisesti lihavilla ja laihoilla potilailla

keskiviikko 16. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Roy Soto, MD, William Beaumont Hospitals
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko silmänpaine kohoamassa, kun potilaat asetetaan asentoon, jossa pää on alempana kuin muu keho pitkien leikkausten aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Silmänpaine mitataan protokollan mukaisin väliajoin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisten koehenkilöiden, joille tehdään pitkiä toimenpiteitä, odotetaan olevan jyrkässä Trendelenburg-asennossa. Toimenpiteen tulee olla yli 3 tuntia, esim. robotti prostatektomia, kohdun poisto ja kystektomia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joille tehdään pitkiä toimenpiteitä (aikataulun mukaan yli 3 tuntia) jyrkässä Trendelenburg-asennossa (esim. robotti prostatektomia, kohdun poisto, kystektomia)
  2. Sairaalisesti lihavat henkilöt: BMI ≥ 35 kg/m2
  3. Laihat henkilöt: BMI ≤ 30 kg/m2
  4. Ikä 18-70
  5. ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysisen tilan luokitus I, II tai III

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu glaukooman historia
  2. Huomautus: jos ensimmäisen silmänpaineen todetaan olevan > 21 mmHg (elohopeamillimetriä), potilas suljetaan pois tutkimuksesta ja hänelle hankitaan silmälääkärin konsultaatio. Leikkausta ei lykätä.
  3. Hiljattain käytetty silmänpainetta alentavia paikallisia oftalmisia aineita
  4. Allergia lateksi- tai proparakaiinihydrokloridi-silmäliuokselle
  5. Potilaat, joilla on aktiivisia sarveiskalvon epiteelin vikoja tai toistuva sarveiskalvon eroosio
  6. Potilaat, joilla on taustalla olevia sairauksia, jotka voivat suoraan lisätä silmänsisäistä painetta (kilpirauhasen silmäsairaus, silmänsisäiset kasvaimet, silmäkuopan verisuonten epämuodostumat, Sturge-Weberin tauti, kaulavaltimon tai kovakalvon paisuvainen valtimo-laskimon epämuodostuma, paisuvan poskionteloiden patologia)
  7. Sarveiskalvoleikkauksen historia, mukaan lukien LASIK (laser-avusteinen in situ keratomileusis)
  8. Mikä tahansa silmäleikkaus edellisen kuukauden aikana
  9. Tunnettu raskaus
  10. Kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
lihavia potilaita
BMI (painoindeksi) suurempi tai yhtä suuri kuin 35 kg/m2 (paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä)
Ohut potilaat
BMI pienempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaamaan silmänpaineen peruslukeman prosentuaalista muutosta silmänpaineen huippulukemaan jyrkän Trendelenburg-asennon aikana ohuilla koehenkilöillä verrattuna sairaalloisesti lihaviin henkilöihin.
Aikaikkuna: Mitattu silmänpaineen perusviivasta huippukohtaiseen silmänpaineeseen jyrkän Trendelenburgin aikana. Kokonaisaika, jolta tulosmittaus arvioidaan, on enintään 3 vuotta.
Mitattu silmänpaineen perusviivasta huippukohtaiseen silmänpaineeseen jyrkän Trendelenburgin aikana. Kokonaisaika, jolta tulosmittaus arvioidaan, on enintään 3 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IOP:n nousunopeuden määrittäminen jyrkän Trendelenburg-paikannuksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aika, jolloin potilas on jyrkässä Trendelenburg-asennossa. Kokonaisaika, jolta tulosmittaus arvioidaan, on enintään 3 vuotta.
Leikkauksen aika, jolloin potilas on jyrkässä Trendelenburg-asennossa. Kokonaisaika, jolta tulosmittaus arvioidaan, on enintään 3 vuotta.
Vertaamaan silmänpaineen huippua ja silmänpaineen nousua jyrkän Trendelenburg-asennon aikana ohuilla ja sairaalloisesti lihavilla henkilöillä.
Aikaikkuna: Leikkauksen aika, jolloin potilas on jyrkässä Trendelenburg-asennossa. Kokonaisaika, jolta tulosmittaus arvioidaan, on enintään 3 vuotta.
Leikkauksen aika, jolloin potilas on jyrkässä Trendelenburg-asennossa. Kokonaisaika, jolta tulosmittaus arvioidaan, on enintään 3 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Beaumont Hospitals

Tutkijat

  • Päätutkija: Roy G Soto, MD, William Beaumont Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-273

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmänsisäinen painehäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa