小児腫瘍患者における睡眠関連症状の苦痛に対する歩行介入の効果

※背景と意義：小児腫瘍患者とその保護者にとって症状管理は大きな課題である。 臨床現場では、がん治療を受けている患者が単一の症状を示すことはほとんどありませんが、通常は複数の症状を同時に経験します。 しかし、小児がん患者の症状苦痛について議論する場合、研究は主に 1 つの（単一の）症状に焦点を当ててきました。 疲労と痛みは、がん治療によって生じる最も頻繁な症状の 2 つであり、これは睡眠パターンの変化が原因であると研究者らは考えています。 疲労、睡眠、痛みのクラスター化という新しい概念には、この初期の科学的基盤を強化するための追加の研究が必要です。 現時点では、限られた実証研究で、小児がん患者が経験する一連の症状に関する証拠や基礎的な知識が得られているが、これは新しい領域であり、管理のためにできるだけ早く知識を開発する必要がある。 睡眠、疲労、痛みなどの身体機能の改善を目的とした革新的な介入や、定期的なウォーキングなどの前向きな健康行動の遵守が保証されます。 さらに、新たにがんと診断された対象となる子どもの親1名を採用し、彼らの生活の質と病気に対する不確実性の認識を調査する。

※ 具体的な目標：対照群（2010/1～2011/6）： 目標1：小児がん患者の「疲労、睡眠障害、痛み」のパターンを、小児がんとその親の視点から一周期にわたって記述する（ 5日間）の入院化学療法（CXT）。

目的 2: さまざまな時点 (4 回の入院中) で、小児がん患者の CTX の 4 サイクル (各サイクルは 5 日) にわたる疲労、睡眠障害、痛みとの関連性を明らかにする。

目的 3: 疲労、睡眠障害、痛みの症状群、小児がん患者の生活の質（QOLCC）、親がん患者の不安と QOL の報告、およびがん患者の 4 サイクルの CXT の過程におけるバイオマーカーとの関連性を調べる。癌。

介入グループ(2011/7~2012/12)： 目的 4: 疲労と痛みの症状を軽減し、質を高めるための介入プログラム (毎日 20 分間のナースステーション周辺のウォーキングを 2 回、1 サイクルとして 5 日) をテストする睡眠の。

※ 研究デザインと方法: 人間反応モデルは、現在提案されている研究を導くための理論的枠組みとして機能します。 この研究における「個人因子」には、変更不可能な個人因子として、患者が投与される年齢、性別、化学療法剤の種類が含まれます。 「環境要因」には、入院中の個室やベッドが2床、3床などの部屋の種類や同室の人数などが含まれます。 「人間の反応」（CTX 5 日間）には、1) ヘモグロビン、ヘマトクリット、尿中 8-OHdG などの生理的反応、2) 疲労感や痛みなどの経験的反応、3) 睡眠などの行動的反応が含まれます。睡眠時間や夜間覚醒などの反応。

この研究の対象となるのは、(1) 年齢が 10 歳から 18 歳、(2) がんと診断された、(3) CTX を処方されている、(4) 放射線を併用していない、(5) 骨髄検査を受けていない、という条件です。移植。 中枢神経系腫瘍を患っている患者は、睡眠障害が脳損傷と関連しているため、参加資格がありません。 また、骨肉腫や骨転移のある患者さんは歩行に困難が生じる可能性があるため採用されません。 検出力分析に基づいて、合計 160 人の適格な患者が募集されます (対照群では N = 80、介入群では N = 80)。

がんと診断された子供ごとに合計 4 つの観察期間 (入院期間は 4 回) (各期間は 5 日間) (O) があり、次の化学療法のための連続 4 回の入院が続きます。 この研究のデータは、症状の変化の傾向を分析するために使用され、対照群として使用されます。 2011/7～2012/12には、毎日の活動に20分間のウォーキングを午前と午後に2回行う介入(X)を導入する。 次に、同じ手順、頻度、およびその他の記載された手段を使用した 4 つの観察期間を使用してデータを収集します。

親の同意と子供の同意に続いて、子供たちは毎日（入院中はさまざまな4回）睡眠活動を監視するために手首にアクチグラフを装着し（各期間は5日間あります）、台湾版のメモリアルシステム評価を完了するよう求められます。スケール (MSAS、10 ～ 18)、疲労スケール (7 ～ 12、13 ～ 18)、および 1 日目の QOLCC。 その後、少なくとも 4 サイクルの入院患者 CTX の各サイクルの CXT の間、その後の連続 5 日間、測定が 1 日おきに繰り返されます。 保護者は、0 日目と、CXT の 1 サイクル中、少なくとも 4 サイクルの入院患者 CTX の間、連続 5 日間以降は 1 日おきに、生活の質と病気のスケールにおける親の認識の不確実性について SF-36 を完了するよう求められます。

睡眠変数の記述的な時系列プロットが、個人およびグループのデータに対して生成されます。 ANOVA (混合モデル分析) 測定を繰り返すことで、睡眠と疲労に関する長期的なデータの変化/差異を評価します。 個々の時系列プロットは、睡眠、症状群、疲労を比較します。

※ 期待される成果：この研究で開発された知識は、病院での睡眠変化に寄与する要因の特定と睡眠を改善するための介入の開発を通じて、がんを患う小児の生活の質を促進するための出発点を提供することができます。