Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelemisen vaikutus uneen liittyviin oireisiin lasten onkologisilla potilailla

maanantai 3. joulukuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Erityiset tavoitteet:

Kontrolliryhmä (2010/1-2011/6): Tavoite 1: Kuvaile syöpään sairastuneiden lasten "väsymyksen, unihäiriön ja kivun" kuvioita lasten ja heidän vanhempiensa näkökulmasta yhden syklin (viisi päivää) aikana. sairaalahoitoa (CXT).

Tavoite 2: Selvitä eri ajankohtina (sairaalahoidon aikana neljä kertaa) väsymyksen, unihäiriöiden ja kivun väliset yhteydet neljän syklin aikana (jossakin syklissä on viisi päivää) syöpää sairastavilla lapsilla .

Tavoite 3: Tutkia väsymyksen, unihäiriöiden, kivun, lapsen ilmoittaman syöpää sairastavien lasten elämänlaadun (QOLCC), vanhempien ilmoittaman epävarmuuden ja elämänlaadun sekä biomarkkereiden välisiä yhteyksiä neljän CXT-syklin aikana lapsilla, joilla on syöpä. syöpä.

Interventioryhmä (2011/7-2012/12): Tavoite 4: Testaa interventioohjelmaa (kaksi 20 minuutin kävelyä sairaanhoitajan paikalla päivittäin, viisi päivää syklissä) väsymyksen ja kivun oireiden vähentämiseksi ja laadun parantamiseksi unesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

※ Tausta ja merkitys: Oireiden hallinta on suuri ongelma onkologisille lapsipotilaille ja heidän vanhemmilleen. Kliinisessä käytännössä syöpähoitoa saavilla potilailla on harvoin yksi oire, mutta yleensä he kärsivät useista oireista samanaikaisesti. Kuitenkin, kun keskustellaan syöpään sairastuneiden lasten oireista, tutkimukset ovat keskittyneet enimmäkseen yhteen (yhteen) oireeseen. Väsymys ja kipu ovat kaksi yleisimmistä syövänhoidon aiheuttamista oireista, ja he selittävät tämän muuttuneen unirytminsä vuoksi. Väsymyksen, unen ja kivun klusteroinnin uusi konsepti vaatii lisätutkimusta vahvistaakseen tätä alun tieteellistä perustaa. Tällä hetkellä rajalliset empiiriset tutkimukset ovat tuottaneet näyttöä tai perustavaa tietoa syöpään sairastuneiden lasten oireyhtyeistä, joten tämä on uusi alue ja tietoa tulisi kehittää mahdollisimman pian hoitoa varten. Innovatiiviset interventiot, joilla pyritään parantamaan heidän fyysisiä toimintojaan, kuten unta, väsymystä ja kipua sekä positiivista terveyskäyttäytymistä, kuten säännöllistä kävelyä, ovat perusteltuja. Lisäksi yksi vanhempi äskettäin syöpädiagnoosista saaneista lapsista rekrytoidaan tutkimaan heidän elämänlaatuaan ja käsitystä sairauden epävarmuudesta.

※ Erityistavoitteet: Kontrolliryhmä (2010/1-2011/6): Tavoite 1: Kuvaile syöpään sairastuneiden lasten "väsymyksen, unihäiriön ja kivun" kuvioita lasten ja heidän vanhempiensa näkökulmasta yhden syklin aikana ( viisi päivää) sairaalahoitoa (CXT).

Tavoite 2: Selvitä eri ajankohtina (sairaalahoidon aikana neljä kertaa) väsymyksen, unihäiriöiden ja kivun väliset yhteydet neljän syklin aikana (jossakin syklissä on viisi päivää) syöpää sairastavilla lapsilla .

Tavoite 3: Tutkia väsymyksen, unihäiriöiden, kivun, lapsen ilmoittaman syöpää sairastavien lasten elämänlaadun (QOLCC), vanhempien ilmoittaman epävarmuuden ja elämänlaadun sekä biomarkkereiden välisiä yhteyksiä neljän CXT-syklin aikana lapsilla, joilla on syöpä. syöpä.

Interventioryhmä (2011/7-2012/12): Tavoite 4: Testaa interventioohjelmaa (kaksi 20 minuutin kävelyä sairaanhoitajan paikalla päivittäin, viisi päivää syklissä) väsymyksen ja kivun oireiden vähentämiseksi ja laadun parantamiseksi unesta.

※ Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät: Human Response Model toimii teoreettisena viitekehyksenä nykyisen ehdotetun tutkimuksen ohjaamiseen. "Yksittäiset tekijät" tässä tutkimuksessa sisältävät iän, sukupuolen ja kemoterapeuttisten aineiden tyypin, joita potilaat saavat ei-muokattavina henkilötekijöinä. "Ympäristötekijät" sisältävät huoneen tyypin, kuten yhden hengen huoneen ja kaksi sänkyä tai kolme sänkyä huoneessa sekä muiden henkilöiden lukumäärän huoneessa potilaiden sairaalassa oleskelun aikana. "Ihmisen vasteet" (viiden CTX-päivän aikana) sisältävät 1) fysiologiset vasteet, kuten hemoglobiini, hematokriitti ja virtsan 8-OHdG, 2) kokemukselliset, kuten väsymyksen ja kivun tunteet, ja 3) käyttäytymiseen liittyvät vasteet, kuten uni. vasteet mukaan lukien unen kesto ja yölliset heräämiset.

Lapset ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, jos (1) he (1) ovat 10–18-vuotiaita, (2) heillä on diagnosoitu syöpä, (3) heille on määrätty CTX, (4) he eivät saa samanaikaista säteilyä ja (5) he eivät ole saaneet luuydinhoitoa. elinsiirto. Potilaat, joilla on keskushermoston kasvaimia, eivät ole tukikelpoisia, koska unihäiriöt on yhdistetty aivovaurioihin. Lisäksi potilaita, joilla on osteosarkooma ja luumetastaaseja, ei värvätä, koska heillä voi olla kävelyongelmia. Tehoanalyysin perusteella rekrytoidaan yhteensä 160 soveltuvaa potilasta, N = 80 kontrolliin ja N = 80 interventioryhmään.

Seuraavien neljän peräkkäisen kemoterapiahoidon aikana on yhteensä neljä havainnointijaksoa (sairaalahoidon aikana eri neljä kertaa) (jossakin jaksossa on viisi päivää) (O) jokaiselle syöpädiagnoosoidulle lapselle. Tämän tutkimuksen tietoja käytetään oireiden muutosten trendin analysointiin ja niitä käytetään vertailuryhmänä. 2011/7~2012/12 heidän päivittäiseen toimintaansa otetaan käyttöön kahden 20 minuutin kävelyn interventio (X), toinen aamulla ja toinen iltapäivällä. Sitten tietojen keräämiseen käytetään neljää havaintojaksoa samoilla menettelyillä, tiheydellä ja muilla kuvatuilla toimenpiteillä.

Vanhempien suostumuksella ja lapsen suostumuksella lapset käyttävät ranteen aktigrafia valvoakseen uniaktiivisuutta joka päivä (sairaalahoidon aikana useita kertoja) (jossakin jaksossa on viisi päivää) ja heitä pyydetään täyttämään taiwanilaiset versiot Memorial System Assessment -arvioinnista. Asteikko (MSAS, 10-18), väsymysasteikko (7-12, 13-18) ja QOLCC päivänä 1. Sitten mittaukset toistetaan joka toinen päivä seuraavien viiden peräkkäisen päivän ajan jokaisen CXT-syklin aikana vähintään neljän sairaalahoitojakson ajan. Vanhempia pyydetään täyttämään SF-36 elämänlaatunsa ja vanhempien käsityksen epävarmuuden sairauden asteikon osalta päivänä 0 ja joka toinen päivä viiden peräkkäisen päivän jälkeen yhden CXT-syklin aikana vähintään neljän sairaalahoitojakson ajan.

Unimuuttujien kuvaavat aikasarjakuvaajat luodaan yksilö- ja ryhmätiedoille. Toistuva ANOVA-mittaus (mixed model analysis) arvioi uneen ja väsymykseen liittyvien pitkittäistietojen muutokset/erot. Yksittäiset aikasarjakaaviot vertaavat unta, oireyhtymiä ja väsymystä.

※ Odotetut tulokset: Tässä tutkimuksessa kehitetty tieto voi tarjota lähtökohdan, josta alkaen syöpään sairastuneiden lasten elämänlaatua voidaan edistää tunnistamalla tekijöitä, jotka vaikuttavat muuttuneeseen uneen sairaalassa ja kehittämällä toimenpiteitä unen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ya-Ling Lee, RN,DNSc
          • Puhelinnumero: 88422 +886-02-23123456
          • Sähköposti: yallee@ntu.edu.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat 10-18-vuotiaita
  • diagnosoitu syöpä
  • määrätty CTX
  • eivät saa samanaikaisesti säteilyä
  • ei ole tehty luuydinsiirtoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on keskushermoston kasvaimia, eivät ole tukikelpoisia, koska unihäiriöt on yhdistetty aivovammaan.
  • Lisäksi potilaita, joilla on osteosarkooma ja luumetastaaseja, ei värvätä, koska heillä voi olla kävelyongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Elämäntapaneuvonta
Testaa interventioohjelmaa (kaksi 20 minuutin kävelyä sairaanhoitajan paikalla päivittäin, viisi päivää syklissä) väsymyksen ja kivun oireiden vähentämiseksi ja unen laadun parantamiseksi.
kaksi 20 minuutin kävelyä sairaanhoitajan asemalla päivittäin, viisi päivää syklissä
Muut nimet:
  • Kävelyintervention vaikutus uneen liittyviin oireisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: Koehenkilöiden aikana sairaalahoitoa on useita neljä kertaa, ja kussakin jaksossa on viisi päivää
Tutkijat mittaavat tulosta aktigrafilla ja kyselylomakkeella.
Koehenkilöiden aikana sairaalahoitoa on useita neljä kertaa, ja kussakin jaksossa on viisi päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ya-Ling Lee, RN,DNSc, National Taiwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200904018R

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa